- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709873
기면증 악몽 연구
2026년 6월 24일 업데이트: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University
기면증 관련 악몽의 행동 치료
이 임상 시험의 목표는 기면증이 있는 성인의 악몽에 대한 두 가지 행동 치료법을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이미지 리허설 요법(IRT)은 기면증 관련 악몽에 효과적입니까?
- IRT에 표적 꿈 제어(TDC)를 추가하면 더 효과적입니까?
참가자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되며 다음을 요청받게 됩니다.
- 최대 13주 동안 매일 수면 증상 기록을 작성하세요.
- 5-7회의 치료 세션에 참석하십시오.
- 치료 전후에 설문지를 작성하십시오.
- 일리노이 주 에반스턴에 있는 연구실로 이동하여 낮잠 동안 수면 연구를 완료하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기면증의 진단
- 18세 이상
- 영어로 말하다
- 미국에 거주하며 일리노이 주 에반스턴에서 공부 약속에 참석할 수 있음
- 기면증에 대한 표준 치료 받기
- 최소 3개월 동안 안정적인 수면 및 정신과 약물
- 주당 ≥3회 악몽 빈도
- 악몽 장애 지수 점수는 가능한 악몽 장애를 나타냅니다.
- 실험실 방문 당일 기상 촉진 약물을 복용할 수 있고 복용하지 않을 의사가 있음
제외 기준:
- EEG를 변경할 수 있는 신경 장애의 병력
- 현재 심리치료 중
- 악몽에 대한 이전 행동 치료
- 치료에 참여하는 능력을 방해하는 의학적, 정신과적 또는 인지적 상태
- 치료받지 않은 수면 무호흡증(AHI ≥ 5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심상 리허설 치료(IRT)
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 IRT의 7개 세션을 받게 됩니다.
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화상 회의 세션을 통해 제공되는 악몽 감소 요법
다른 이름들:
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실험적: 심상 리허설 치료 및 표적 꿈 제어(IRT+TDC)
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 IRT+TDC의 7개 세션을 받게 됩니다.
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화상 회의 세션을 통해 제공되는 악몽 감소 요법
다른 이름들:
화상 회의 세션 및 실험실 세션에서 제공되는 악몽을 줄이기 위한 요법.
랩 세션에는 낮잠 동안 수면 연구가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nightmare Frequency
기간: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Frequency of nightmares as measured by daily diary
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Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Disturbing Dream and Nightmare Severity Scale
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures nightmare severity.
Minimum = 0, maximum = 37.
Higher scores represent a worse severity of nightmares.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Scale
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more anxiety symptoms (worse outcome).
Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Scale
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more depressive symptoms (worse outcome).
Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dream Enactment Frequency
기간: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Frequency of dream enactment as measured by daily diary
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Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Sleep Talking Frequency
기간: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Frequency of sleep talking as measured by daily diary
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Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Lucid Dreams Without Control Frequency
기간: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Frequency of lucid dreams without control as measured by daily diary
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Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Lucid Dreams With Control Frequency
기간: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Frequency of lucid dreams with control as measured by daily diary
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Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Sleep-related Hallucinations Frequency
기간: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Frequency of sleep-related hallucinations as measured by daily diary
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Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Sleep Paralysis Frequency
기간: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Frequency of sleep paralysis as measured by daily diary
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Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Self-Efficacy
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more self-efficacy (better outcome).
Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy for Managing Symptoms
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more self-efficacy (better outcome).
Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Nightmare Disorder Index
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures nightmare severity.
Minimum = 0, maximum = 20.
Higher scores represent a worse severity of nightmares.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Epworth Sleepiness Scale
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures daytime sleepiness.
Minimum = 0, maximum = 24.
Higher scores represent worse daytime sleepiness.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Hypersomnia Severity Index
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures the severity of hypersomnia symptoms.
Minimum = 0, maximum = 36.
Higher scores represent worse symptoms.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Functional Outcomes of Sleep Questionnaire-10
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures daytime functioning related to hypersomnia.
Minimum = 5, maximum = 20.
Higher scores represent better functioning.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Paris Arousal Disorders Severity Scale
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures the severity of non-REM parasomnia symptoms.
Minimum = 0, maximum = 50.
Higher scores represent worse symptoms.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Lucid Dream Skills Questionnaire (LUSK)
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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The Lucid Dream Skills Questionnaire (LUSK) measures the frequency of lucid dreaming.
The LUSK total score ranges from 0-4 (the mean of the item scores), with higher scores representing a higher frequency of lucid dreaming.
In general, a higher frequency of lucid dreaming is not inherently "better" or "worse."
For the purpose of this trial, one of the intervention components (Targeted Dream Control) attempted to increase lucid dreaming, so a higher score for this trial would indicate an improvement.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Dream Delusions Scale
기간: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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Measures the severity of dream delusions.
Minimum = 0, maximum = 12.
Higher scores represent worse dream delusions.
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Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .