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複雑な脊椎手術中の術中ニューロモニタリングアラームの評価

2023年1月25日 更新者:shady nady zaky、Assiut University

医原性脊髄損傷は、複雑な脊椎手術で最も恐れられる合併症です。 脊柱変形手術の神経学的合併症の発生率は、脊柱側弯症研究協会によって 1% と推​​定されています。 術中ニューロモニタリング (IONM) 技術は通常、脊椎手術中に実施され、術後の問題を引き起こす可能性がある神経系の悪質な乱用を回避します [2]。

1992年、脊柱側弯症研究協会の研究は、器具を含む手術中の手術中の脊髄神経生理学的モニタリングの使用は、「実行可能な代替手段であると同時に、脊椎手術中のウェイクアップテストの使用に対する補助手段でもある」と考えるべきであると結論づけた. 5]。 ニューロモニタリングを使用する利点は、脊柱側弯症の矯正、再手術、および脊椎の骨切り術に関する多数の研究によって検証されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

現在の文献における IONM 使用の傾向。これは、手順の有効性の改善と最適化された治療アルゴリズムの開発の直接的な結果である可能性があります [6]。 それにもかかわらず、体性感覚誘発電位 (SEP) のみを使用しても、運動路欠損の検出に効果がない可能性があることはよく知られています [7, 8]。 その結果、脊髄の運動路を監視するためのさまざまな方法が開発されました。 最も一般的に使用される刺激技術は、頭皮に配置されたコルク栓抜き電極による一次運動皮質の経頭蓋電気刺激 (TES) であり、筋原性運動誘発電位を生成します [9]。 SEP と TES-MEP の組み合わせにより、脊髄機能のグローバルなモニタリング範囲が提供されます [10]。 利用可能な証拠に基づいて、脊髄または神経根が危険にさらされていると見なされる複雑な脊椎手術では、マルチモダリティ ニューロモニタリングの使用を考慮することが推奨されます [11]。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

64

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの施設に到着したすべての症例は、1 年以内に私たちの選択基準を満たしています。

昨年の私たちの病院の記録に基づく推定症例数は 64 症例でした。

説明

包含基準:

  • 背骨が変形している患者
  • 重度の頸椎および腰椎変性疾患の患者
  • 頸部および腰部疾患を合併した患者
  • 脊椎腫瘍患者

除外基準:

• 軽度から中等度の変性疾患の症例 簡単な脊椎手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい神経障害 (NND) の発生率を測定し、IONM モダリティの感度と特異性を推定します
時間枠:即時測定
神経学的検査
即時測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年4月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月25日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月25日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Spine Surgery Neuromonitoring

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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