Évaluation de l'alarme de neuro-surveillance peropératoire lors d'une chirurgie complexe de la colonne vertébrale
La lésion iatrogène de la moelle épinière est la complication la plus redoutée de la chirurgie complexe du rachis. L'incidence des complications neurologiques pour la chirurgie de la déformation vertébrale a été estimée par la Scoliosis Research Society à 1 %, sauf lorsqu'une approche combinée est utilisée, où le taux augmente à 1,87 % [1]. Les techniques de neuromonitoring peropératoire (IONM) sont généralement mises en œuvre pendant la chirurgie du rachis pour éviter les abus néfastes du système nerveux, qui peuvent causer des problèmes postopératoires [2].
En 1992, une étude de la Scoliosis Research Society a conclu que l'utilisation de la surveillance neurophysiologique peropératoire de la moelle épinière pendant les procédures opératoires, y compris l'instrumentation, devrait être considérée comme « une alternative viable ainsi qu'un complément à l'utilisation du test de réveil pendant la chirurgie de la colonne vertébrale » [ 5]. L'intérêt de l'utilisation du neuromonitoring a été validé par de nombreuses études portant sur la correction de la scoliose, les chirurgies de révision et les ostéotomies vertébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les cas arrivés dans notre établissement répondent à nos critères d'inclusion dans un délai d'un an.
Le nombre estimé de cas sur la base de nos dossiers hospitaliers pour l'année dernière était de 64 cas.
La description
Critère d'intégration:
- patient avec des déformations de la colonne vertébrale
- patient atteint de graves maladies dégénératives cervicales et lombaires
- patient avec des maladies cervicales et lombaires combinées
- patient avec des tumeurs de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
• cas de maladies dégénératives légères à modérées procédures simples de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'incidence des nouveaux déficits neurologiques (NND) et estimer la sensibilité et la spécificité des modalités IONM
Délai: mesure immédiate
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examen neurologique
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mesure immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Spine Surgery Neuromonitoring
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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