Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка интраоперационной нейромониторинговой тревоги при сложных операциях на позвоночнике

25 января 2023 г. обновлено: shady nady zaky, Assiut University

Ятрогенное повреждение спинного мозга является наиболее опасным осложнением сложной хирургии позвоночника. Частота неврологических осложнений при операциях по поводу деформации позвоночника оценивается Обществом исследования сколиоза в 1%, за исключением случаев, когда используется комбинированный доступ, где частота увеличивается до 1,87% [1]. Методы интраоперационного нейромониторинга (IONM) обычно применяются во время операций на позвоночнике, чтобы избежать гнусного нарушения нервной системы, которое может вызвать послеоперационные проблемы [2].

В 1992 г. исследование Общества исследования сколиоза пришло к выводу, что использование интраоперационного нейрофизиологического мониторинга спинного мозга во время оперативных вмешательств, включая использование инструментов, следует рассматривать как «жизнеспособную альтернативу, а также дополнение к использованию теста пробуждения во время операций на позвоночнике». 5]. Польза нейромониторинга подтверждена многочисленными исследованиями, включающими коррекцию сколиоза, ревизионные операции и остеотомию позвонков.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Тенденция использования ИОНМ в современной литературе, что может быть прямым следствием повышения эффективности процедуры и разработки оптимизированного алгоритма лечения [6]. Тем не менее хорошо известно, что использование только соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП) может быть неэффективным для выявления дефицита двигательного тракта [7, 8]. В результате были разработаны различные методы наблюдения за двигательным трактом спинного мозга. Наиболее часто используемым методом стимуляции является транскраниальная электрическая стимуляция (ТЭС) первичной моторной коры с помощью штопорообразных электродов, помещенных в кожу головы, для создания миогенного моторного вызванного потенциала [9]. Комбинация SEP и TES-MEP обеспечивает глобальный мониторинг функции спинного мозга [10]. На основании имеющихся данных рекомендуется рассмотреть возможность использования мультимодального нейромониторинга при сложных операциях на позвоночнике, когда спинной мозг или нервные корешки считаются подверженными риску [11].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все случаи, поступившие в наше учреждение, соответствуют нашим критериям включения в течение одного года.

Расчетное количество случаев, основанное на наших больничных записях за последний год, составило 64 случая.

Описание

Критерии включения:

  • пациент с деформацией позвоночника
  • пациенты с тяжелыми дегенеративными заболеваниями шейного и поясничного отделов позвоночника
  • пациент с сочетанными заболеваниями шейного и поясничного отделов
  • пациент с опухолями позвоночника

Критерий исключения:

• при дегенеративных заболеваниях легкой и средней степени тяжести простые операции на позвоночнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение частоты новых неврологических нарушений (NND) и оценка чувствительности и специфичности модальностей IONM
Временное ограничение: немедленное измерение
неврологическое обследование
немедленное измерение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Spine Surgery Neuromonitoring

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться