- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05710016
복합 척추 수술 중 수술 중 신경 모니터링 경보 평가
의원성 척수 손상은 복잡한 척추 수술에서 가장 두려운 합병증입니다. 척추 기형 수술에 대한 신경학적 합병증의 발생률은 Scoliosis Research Society에 의해 1%로 추정되었으며, 병합 접근법이 사용될 때 비율은 1.87%로 증가합니다[1]. 수술 중 신경 모니터링(IONM) 기술은 일반적으로 수술 후 문제를 일으킬 수 있는 신경계의 악의적인 남용을 피하기 위해 척추 수술 중에 구현됩니다[2].
1992년 척추측만증 연구 학회(Scoliosis Research Society) 연구에서는 기구를 포함한 수술 절차 중에 수술 중 척수 신경생리학적 모니터링을 사용하는 것이 "척추 수술 중 기상 검사 사용에 대한 부가물일 뿐만 아니라 실행 가능한 대안"으로 간주되어야 한다고 결론지었습니다. 5]. 신경 모니터링 사용의 이점은 척추 측만증 교정, 교정 수술 및 척추 절골술과 관련된 수많은 연구에서 검증되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
우리 시설에 도착한 모든 케이스는 1년 이내에 포함 기준을 충족합니다.
지난 1년 동안 우리 병원 기록에 기반한 예상 사례 수는 64건이었습니다.
설명
포함 기준:
- 척추 변형 환자
- 심한 경추 및 요추 퇴행성 질환 환자
- 경추 및 요추 질환이 복합된 환자
- 척추 종양 환자
제외 기준:
• 경증에서 중등도의 퇴행성 질환이 있는 경우 간단한 척추 시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 신경학적 결손(NND)의 발생률을 측정하고 IONM 양식의 민감도와 특이도를 추정합니다.
기간: 즉각적인 측정
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신경학적 검사
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즉각적인 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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