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복합 척추 수술 중 수술 중 신경 모니터링 경보 평가

2023년 1월 25일 업데이트: shady nady zaky, Assiut University

의원성 척수 손상은 복잡한 척추 수술에서 가장 두려운 합병증입니다. 척추 기형 수술에 대한 신경학적 합병증의 발생률은 Scoliosis Research Society에 의해 1%로 추정되었으며, 병합 접근법이 사용될 때 비율은 1.87%로 증가합니다[1]. 수술 중 신경 모니터링(IONM) 기술은 일반적으로 수술 후 문제를 일으킬 수 있는 신경계의 악의적인 남용을 피하기 위해 척추 수술 중에 구현됩니다[2].

1992년 척추측만증 연구 학회(Scoliosis Research Society) 연구에서는 기구를 포함한 수술 절차 중에 수술 중 척수 신경생리학적 모니터링을 사용하는 것이 "척추 수술 중 기상 검사 사용에 대한 부가물일 뿐만 아니라 실행 가능한 대안"으로 간주되어야 한다고 결론지었습니다. 5]. 신경 모니터링 사용의 이점은 척추 측만증 교정, 교정 수술 및 척추 절골술과 관련된 수많은 연구에서 검증되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

절차의 효율성 향상과 최적화된 치료 알고리즘의 개발의 직접적인 결과일 수 있는 현재 문헌의 IONM 사용 추세[6]. 그럼에도 불구하고, 체감각유발전위(SEP) 단독 사용은 운동로 결손을 감지하는 데 비효율적일 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다[7, 8]. 그 결과 척수의 운동관을 모니터링하는 다양한 방법이 개발되었습니다. 가장 일반적으로 사용되는 자극 기술은 근성 운동 유발 전위를 생성하기 위해 두피에 배치된 나선형 전극에 의한 일차 운동 피질의 경두개 전기 자극(TES)입니다[9]. SEP와 TES-MEP의 조합은 척수 기능의 전역 모니터링 범위를 제공합니다[10]. 가용한 근거를 바탕으로 척수나 신경근이 위험하다고 판단되는 복합척추수술에서 복합신경감시를 고려할 것을 권고한다[11].

연구 유형

관찰

등록 (예상)

64

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 시설에 도착한 모든 케이스는 1년 이내에 포함 기준을 충족합니다.

지난 1년 동안 우리 병원 기록에 기반한 예상 사례 수는 64건이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 척추 변형 환자
  • 심한 경추 및 요추 퇴행성 질환 환자
  • 경추 및 요추 질환이 복합된 환자
  • 척추 종양 환자

제외 기준:

• 경증에서 중등도의 퇴행성 질환이 있는 경우 간단한 척추 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 신경학적 결손(NND)의 발생률을 측정하고 IONM 양식의 민감도와 특이도를 추정합니다.
기간: 즉각적인 측정
신경학적 검사
즉각적인 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Spine Surgery Neuromonitoring

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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