Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena śródoperacyjnego alarmu neuromonitoringu podczas złożonej operacji kręgosłupa

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: shady nady zaky, Assiut University

Jatrogenne uszkodzenie rdzenia kręgowego jest najbardziej przerażającym powikłaniem złożonej operacji kręgosłupa. Częstość występowania powikłań neurologicznych w operacjach deformacji kręgosłupa została oszacowana przez Scoliosis Research Society na 1%, z wyjątkiem zastosowania podejścia łączonego, gdzie wskaźnik ten wzrasta do 1,87% [1]. Techniki śródoperacyjnego neuromonitoringu (IONM) są zwykle wdrażane podczas operacji kręgosłupa, aby uniknąć niecnych nadużyć układu nerwowego, które mogą powodować problemy pooperacyjne [2].

W 1992 roku badanie Scoliosis Research Society wykazało, że stosowanie śródoperacyjnego monitorowania neurofizjologicznego rdzenia kręgowego podczas zabiegów operacyjnych, w tym oprzyrządowania, powinno być uważane za „realną alternatywę, jak również dodatek do stosowania testu wybudzenia podczas operacji kręgosłupa” [ 5]. Korzyści płynące z zastosowania neuromonitoringu zostały potwierdzone w licznych badaniach obejmujących korekcję skolioz, operacje rewizyjne i osteotomie kręgów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Trend stosowania IONM w aktualnym piśmiennictwie, który może być bezpośrednią konsekwencją poprawy skuteczności zabiegu i opracowania zoptymalizowanego algorytmu leczenia [6]. Wiadomo jednak, że samo badanie somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) może być nieskuteczne w wykrywaniu deficytu narządu ruchu [7, 8]. W rezultacie opracowano różne metody monitorowania drogi ruchowej rdzenia kręgowego. Najczęściej stosowaną techniką stymulacji jest przezczaszkowa stymulacja elektryczna (TES) pierwotnej kory ruchowej za pomocą elektrod korkociągowych umieszczonych w skórze głowy w celu wytworzenia miogenicznych motorycznych potencjałów wywołanych [9]. Połączenie SEP i TES-MEP zapewnia globalny zasięg monitorowania funkcji rdzenia kręgowego [10]. Na podstawie dostępnych dowodów zaleca się rozważenie zastosowania multimodalnego neuromonitoringu w skomplikowanych operacjach kręgosłupa, w których rdzeń kręgowy lub korzenie nerwowe uważa się za zagrożone [11].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

64

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki, które dotarły do ​​naszej placówki, spełniają nasze kryteria włączenia w ciągu jednego roku.

Szacunkowa liczba przypadków na podstawie naszej dokumentacji szpitalnej za ostatni rok to 64 przypadki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ze zniekształceniami kręgosłupa
  • pacjent z ciężkimi chorobami zwyrodnieniowymi odcinka szyjnego i lędźwiowego
  • pacjent z połączonymi chorobami odcinka szyjnego i lędźwiowego
  • pacjent z guzami kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

• przypadki łagodnych i umiarkowanych chorób zwyrodnieniowych prostych zabiegów kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar częstości występowania nowych deficytów neurologicznych (NND) oraz oszacowanie czułości i swoistości metod IONM
Ramy czasowe: natychmiastowy pomiar
badanie neurologiczne
natychmiastowy pomiar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spine Surgery Neuromonitoring

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj