Leikkauksen sisäisen neuromonitorointihälytyksen arviointi monimutkaisen selkärangan leikkauksen aikana
Iatrogeeninen selkäydinvaurio on monimutkaisen selkärangan leikkauksen pelätyin komplikaatio. Skolioositutkimusyhdistys on arvioinut neurologisten komplikaatioiden esiintyvyyden selkärangan epämuodostumien leikkauksissa 1 %:ksi, paitsi jos käytetään yhdistettyä lähestymistapaa, jolloin osuus nousee 1,87 %:iin [1]. Intraoperative neuromonitoring (IONM) tekniikoita käytetään yleensä selkärangan leikkauksen aikana, jotta vältetään hermoston ilkeä väärinkäyttö, joka voi aiheuttaa postoperatiivisia ongelmia [2].
Vuonna 1992 Scoliosis Research Societyn tutkimuksessa todettiin, että intraoperatiivisen selkäytimen neurofysiologisen seurannan käyttöä leikkaustoimenpiteiden aikana, mukaan lukien instrumentointi, tulisi pitää "todennäköisenä vaihtoehtona sekä lisänä selkäleikkauksen aikana tehtävän herätystestin käytölle". 5]. Neuromonitoroinnin hyödyt on validoitu lukuisissa tutkimuksissa, jotka koskevat skolioosin korjausta, korjausleikkauksia ja nikamien osteotomioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki laitoksellemme saapuneet tapaukset täyttävät sisällyttämiskriteerimme vuoden sisällä.
Arvioitu tapausten määrä viime vuoden sairaalatietojen perusteella oli 64 tapausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on selkärangan epämuodostumia
- potilas, jolla on vaikeita kohdunkaulan ja lannerangan rappeuttavia sairauksia
- potilas, jolla on yhdistettyjä kohdunkaulan ja lannerangan sairauksia
- potilas, jolla on selkärangan kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
• tapaukset, joissa on lieviä tai kohtalaisia rappeuttavia sairauksia, yksinkertaiset selkärangan toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa uusien neurologisten puutteiden (NND) ilmaantuvuutta ja arvioi IONM-modaliteetin herkkyyttä ja spesifisyyttä
Aikaikkuna: välitön mittaus
|
neurologinen tutkimus
|
välitön mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spine Surgery Neuromonitoring
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .