Evaluación de la alarma de neuromonitorización intraoperatoria durante una cirugía compleja de columna
La lesión medular iatrogénica es la complicación más temida de la cirugía compleja de columna. La Sociedad de Investigación de la Escoliosis ha estimado que la incidencia de complicaciones neurológicas para la cirugía de deformidad de la columna es del 1%, excepto cuando se utiliza un enfoque combinado, donde la tasa aumenta al 1,87% [1]. Las técnicas de neuromonitorización intraoperatoria (IONM) generalmente se implementan durante la cirugía de columna para evitar el abuso nefasto del sistema nervioso, que puede causar problemas posoperatorios [2].
En 1992, un estudio de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis concluyó que el uso de la monitorización neurofisiológica intraoperatoria de la médula espinal durante los procedimientos quirúrgicos, incluida la instrumentación, debe considerarse "una alternativa viable, así como un complemento del uso de la prueba del despertar durante la cirugía de la columna". 5]. El beneficio de usar neuromonitorización ha sido validado por numerosos estudios que involucran corrección de escoliosis, cirugías de revisión y osteotomías vertebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los casos que llegan a nuestras instalaciones cumplen con nuestros criterios de inclusión dentro de un año.
El número estimado de casos basado en nuestros registros hospitalarios del último año fue de 64 casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con deformidades en la columna
- paciente con enfermedades degenerativas cervicales y lumbares severas
- paciente con enfermedades cervicales y lumbares combinadas
- paciente con tumores de columna
Criterio de exclusión:
• casos con enfermedades degenerativas leves a moderadas procedimientos simples de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la incidencia de nuevos déficits neurológicos (NND) y estimar la sensibilidad y especificidad de las modalidades de IONM
Periodo de tiempo: medición inmediata
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examinación neurológica
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medición inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Spine Surgery Neuromonitoring
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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