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光老化肌に対するRFマイクロニードルの効果

2023年1月24日 更新者:Jin Cheol Kim、Ajou University School of Medicine

RF マイクロニードル療法は肝斑の治療効果を維持する: 32 週間の前向き無作為割顔研究

肝斑の再発は、従来の治療の中止後にほとんど一般的です。 最近の研究では、真皮の光老化が肝斑の主な病因であり、間質ターゲティング療法が強調されていることが示唆されています。 そこで、肝斑治療におけるマイクロニードル高周波(RF)の維持効果を検討した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Suwon、大韓民国
        • Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 19歳以上の成人
  • 3人の皮膚科医が臨床的に診断した肝斑

除外基準:

  • -研究の3か月前の美容医療処置
  • -研究の3か月前の局所脱色素剤の使用
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RFマイクロニードルによる従来の治療
トラネキサム酸+RFマイクロニードルトリプルコンビネーションクリーム+ハーフフェイス
2 週間ごとに 6 か月間、25 本の非絶縁マイクロニードルを備えたバイポーラ モードのパルス型 RF デバイス
5% ハイドロキノン、0.003% トレチノイン、および 1% ヒドロコルチゾンを 1 日 2 回、2 か月間
ACTIVE_COMPARATOR:従来療法
トリプルコンビネーションクリームと組み合わせたハーフフェイス経口トラネキサム酸
5% ハイドロキノン、0.003% トレチノイン、および 1% ヒドロコルチゾンを 1 日 2 回、2 か月間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変更された肝斑領域重症度指数スコアの変更
時間枠:1 か月ごと、最大 8 か月
変更された肝斑領域重症度指数スコアの変更
1 か月ごと、最大 8 か月
明度値の変更
時間枠:1 か月ごと、最大 8 か月
色度計による明度値の変化
1 か月ごと、最大 8 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AJOUIRB-INT-2021-133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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