Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van RF-micronaald op de verouderende huid

24 januari 2023 bijgewerkt door: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine

RF-micronaaldtherapie handhaaft het behandelingseffect van melasma: een 32 weken durend, prospectief, gerandomiseerd split-face onderzoek

Melasma-terugval komt bijna vaak voor na stopzetting van de conventionele behandeling. Recente studies hebben gesuggereerd dat photoaging dermis het belangrijkste pathomechanisme van melasma is, waarbij de nadruk ligt op stromale targeting-therapie. Daarom hebben we het onderhoudseffect van micronaaldradiofrequentie (RF) voor melasmabehandeling onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ouder dan 19 jaar
  • Melasma klinisch gediagnosticeerd door drie dermatologen

Uitsluitingscriteria:

  • Esthetische medische procedures in drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Gebruik van topische depigmenterende middelen in drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Conventionele therapie met RF-micronaald
Half gezicht Oraal tranexaminezuur gecombineerd met drievoudige combinatiecrème met RF-micronaald
Apparaat: RF Micronaald
Gepulseerd RF-apparaat in bipolaire modus met 25 niet-geïsoleerde micronaalden elke 2 weken gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Combinatie crème
5% hydrochinon, 0,003% tretinoïne en 1% hydrocortison tweemaal daags gedurende 2 maanden
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele therapie
Half gezicht Oraal tranexaminezuur gecombineerd met drievoudige combinatiecrème
Geneesmiddel: Combinatie crème
5% hydrochinon, 0,003% tretinoïne en 1% hydrocortison tweemaal daags gedurende 2 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de gewijzigde ernstindexscore van het melasmagebied
Tijdsspanne: Elke 1 maand tot 8 maanden
Verandering van de gewijzigde ernstindexscore van het melasmagebied
Elke 1 maand tot 8 maanden
Verandering van lichtheidswaarde
Tijdsspanne: Elke 1 maand tot 8 maanden
Verandering van lichtheidswaarde door een chromometer
Elke 1 maand tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJOUIRB-INT-2021-133

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren