Effekter af RF-mikronål på fotoaldrende hud
24. januar 2023 opdateret af: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine
RF-mikronåleterapi fastholder behandlingseffekten af melasma: En 32-ugers, prospektiv, randomiseret undersøgelse med splitt ansigt
Melasma-tilbagefald er næsten almindeligt efter seponering af konventionel behandling.
Nylige undersøgelser har antydet, at fotoaldring af dermis er den vigtigste patomekanisme af melasma, der understreger stromal targeting-terapi.
Derfor undersøgte vi vedligeholdelseseffekten af mikronåls radiofrekvens (RF) til melasmabehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 19 år
- Melasma klinisk diagnosticeret af tre hudlæger
Ekskluderingskriterier:
- Æstetiske medicinske procedurer i tre måneder før undersøgelsen
- Brug af topiske depigmenteringsmidler i tre måneder før undersøgelsen
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Konventionel terapi med RF mikronål
Halvt ansigt Oral tranexamsyre kombineret med triple kombinationscreme med RF mikronål
|
Pulserende RF-enhed i bipolar tilstand med 25 ikke-isolerede mikronåle hver anden uge i 6 måneder
5 % hydroquinon, 0,003 % tretinoin og 1 % hydrocortison to gange dagligt i 2 måneder
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi
Halvt ansigt Oral tranexamsyre kombineret med triple kombinationscreme
|
5 % hydroquinon, 0,003 % tretinoin og 1 % hydrocortison to gange dagligt i 2 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af modificeret melasmaområdes sværhedsgradsindeksscore
Tidsramme: Hver 1 måned op til 8 måneder
|
Ændring af modificeret melasmaområdes sværhedsgradsindeksscore
|
Hver 1 måned op til 8 måneder
|
|
Ændring af lethedsværdi
Tidsramme: Hver 1 måned op til 8 måneder
|
Ændring af lyshedsværdi med et kromometer
|
Hver 1 måned op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
2. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJOUIRB-INT-2021-133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .