Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky RF Microneedle na fotostárnoucí pokožku

24. ledna 2023 aktualizováno: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine

RF mikrojehličková terapie udržuje léčebný účinek melasmy: 32týdenní, prospektivní, randomizovaná studie rozdělené tváře

Po vysazení konvenční léčby je relaps melasmy téměř častý. Nedávné studie naznačují, že fotostárnutí dermis je hlavním patomechanismem melasmatu s důrazem na stromální cílenou terapii. Proto jsme zkoumali udržovací účinek mikrojehličkové radiofrekvence (RF) pro léčbu melasmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý starší 19 let
  • Melasma klinicky diagnostikována třemi dermatology

Kritéria vyloučení:

  • Estetické lékařské procedury během tří měsíců před studií
  • Použití topických depigmentačních činidel tři měsíce před studií
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční terapie s RF mikrojehlou
Half face Orální kyselina tranexamová kombinovaná s trojkombinačním krémem s RF mikrojehlou
Přístroj: RF mikrojehla
RF zařízení pulzního typu v bipolárním režimu s 25 neizolovanými mikrojehlami každé 2 týdny po dobu 6 měsíců
Lék: Kombinovaný krém
5 % hydrochinonu, 0,003 % tretinoinu a 1 % hydrokortizonu dvakrát denně po dobu 2 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie
Half face Perorální kyselina tranexamová v kombinaci s trojkombinací krému
Lék: Kombinovaný krém
5 % hydrochinonu, 0,003 % tretinoinu a 1 % hydrokortizonu dvakrát denně po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre modifikovaného indexu závažnosti oblasti melasma
Časové okno: Každý 1 měsíc až 8 měsíců
Změna skóre modifikovaného indexu závažnosti oblasti melasma
Každý 1 měsíc až 8 měsíců
Změna hodnoty světlosti
Časové okno: Každý 1 měsíc až 8 měsíců
Změna hodnoty světlosti pomocí chromometru
Každý 1 měsíc až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJOUIRB-INT-2021-133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RF mikrojehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit