Effetti di RF Microneedle sul fotoinvecchiamento cutaneo
24 gennaio 2023 aggiornato da: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine
La terapia RF Microneedle mantiene l'effetto del trattamento del melasma: uno studio split-face randomizzato, prospettico, di 32 settimane
La recidiva del melasma è quasi comune dopo l'interruzione del trattamento convenzionale.
Studi recenti hanno suggerito che il fotoinvecchiamento del derma è il principale meccanismo patogeno del melasma enfatizzando la terapia di targeting stromale.
Pertanto, abbiamo studiato l'effetto di mantenimento della radiofrequenza del microago (RF) per il trattamento del melasma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Suwon, Corea, Repubblica di
- Ajou University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto più di 19 anni
- Melasma diagnosticato clinicamente da tre dermatologi
Criteri di esclusione:
- Procedure mediche estetiche nei tre mesi precedenti lo studio
- Uso di agenti depigmentanti topici nei tre mesi precedenti lo studio
- Incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Terapia convenzionale con microneedle RF
Mezza faccia Acido tranexamico orale combinato con crema a tripla combinazione con microneedle RF
|
Dispositivo RF di tipo pulsato in modalità bipolare con 25 microaghi non isolati ogni 2 settimane per 6 mesi
5% di idrochinone, 0,003% di tretinoina e 1% di idrocortisone due volte al giorno per 2 mesi
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia convenzionale
Mezzo viso Acido tranexamico orale combinato con crema a tripla combinazione
|
5% di idrochinone, 0,003% di tretinoina e 1% di idrocortisone due volte al giorno per 2 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio dell'indice di gravità dell'area del melasma modificato
Lasso di tempo: Ogni 1 mese fino a 8 mesi
|
Modifica del punteggio dell'indice di gravità dell'area del melasma modificato
|
Ogni 1 mese fino a 8 mesi
|
|
Modifica del valore di leggerezza
Lasso di tempo: Ogni 1 mese fino a 8 mesi
|
Modifica del valore di luminosità mediante un cromometro
|
Ogni 1 mese fino a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJOUIRB-INT-2021-133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .