Влияние радиочастотных микроигл на фотостарение кожи
24 января 2023 г. обновлено: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine
Радиочастотная терапия микроиглами поддерживает лечебный эффект меланодермии: 32-недельное проспективное рандомизированное исследование с разделением лица
Рецидив меланодермии почти всегда случается после прекращения традиционного лечения.
Недавние исследования показали, что фотостарение дермы является основным патомеханизмом мелазмы с упором на стромальную таргетную терапию.
Поэтому мы исследовали поддерживающий эффект микроигольчатой радиочастоты (РЧ) для лечения меланодермии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Корея, Республика
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослый старше 19 лет
- Мелазму клинически диагностировали три дерматолога
Критерий исключения:
- Эстетические медицинские процедуры за три месяца до исследования
- Использование местных депигментирующих средств за три месяца до исследования
- Беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Традиционная терапия с радиочастотной микроиглой
Половина лица Пероральная транексамовая кислота в сочетании с тройным комбинированным кремом с радиочастотной микроиглой
|
Радиочастотное устройство импульсного типа в биполярном режиме с 25 неизолированными микроиглами каждые 2 недели в течение 6 месяцев
5% гидрохинон, 0,003% третиноин и 1% гидрокортизон два раза в день в течение 2 месяцев.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная терапия
Половина лица Пероральная транексамовая кислота в сочетании с тройным комбинированным кремом
|
5% гидрохинон, 0,003% третиноин и 1% гидрокортизон два раза в день в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести модифицированной области меланодермии
Временное ограничение: Каждые 1 месяц до 8 месяцев
|
Изменение индекса тяжести модифицированной области меланодермии
|
Каждые 1 месяц до 8 месяцев
|
|
Изменение значения яркости
Временное ограничение: Каждые 1 месяц до 8 месяцев
|
Изменение значения светлоты по хромометру
|
Каждые 1 месяц до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJOUIRB-INT-2021-133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .