Effets de RF Microneedle sur le photovieillissement de la peau
24 janvier 2023 mis à jour par: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine
La thérapie par micro-aiguille RF maintient l'effet du traitement du mélasma : une étude prospective randomisée sur 32 semaines à visage divisé
La rechute du mélasma est presque fréquente après l'arrêt du traitement conventionnel.
Des études récentes ont suggéré que le photovieillissement du derme est le principal mécanisme pathologique du mélasma, mettant l'accent sur la thérapie de ciblage stromal.
Par conséquent, nous avons étudié l'effet d'entretien de la radiofréquence à micro-aiguilles (RF) pour le traitement du mélasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Suwon, Corée, République de
- Ajou University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 19 ans
- Mélasma diagnostiqué cliniquement par trois dermatologues
Critère d'exclusion:
- Procédures de médecine esthétique dans les trois mois précédant l'étude
- Utilisation d'agents dépigmentants topiques dans les trois mois précédant l'étude
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie conventionnelle avec micro-aiguille RF
Demi-visage Acide tranexamique oral combiné à une crème triple combinaison avec micro-aiguille RF
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Dispositif RF de type pulsé en mode bipolaire avec 25 microaiguilles non isolées toutes les 2 semaines pendant 6 mois
5 % d'hydroquinone, 0,003 % de trétinoïne et 1 % d'hydrocortisone deux fois par jour pendant 2 mois
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie conventionnelle
Demi-visage Acide tranexamique oral associé à une crème triple combinaison
|
5 % d'hydroquinone, 0,003 % de trétinoïne et 1 % d'hydrocortisone deux fois par jour pendant 2 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de l'indice de gravité de la zone de mélasma modifié
Délai: Tous les 1 mois jusqu'à 8 mois
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Modification du score de l'indice de gravité de la zone de mélasma modifié
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Tous les 1 mois jusqu'à 8 mois
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Modification de la valeur de luminosité
Délai: Tous les 1 mois jusqu'à 8 mois
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Changement de valeur de luminosité par un chromomètre
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Tous les 1 mois jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJOUIRB-INT-2021-133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .