- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05710068
RF Microneedle이 광노화 피부에 미치는 영향
2023년 1월 24일 업데이트: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine
RF 미세바늘 치료로 기미 치료 효과 유지: 32주 전향적 무작위 안면 분할 연구
기미 재발은 기존 치료 중단 후 거의 흔합니다.
최근 연구에서는 광노화 진피가 기미의 주요 병태기전임을 시사하고 있으며 기질 표적 치료를 강조하고 있다.
따라서 기미 치료를 위한 미세바늘 고주파(RF)의 유지 효과를 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suwon, 대한민국
- Ajou University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 성인
- 3명의 피부과 전문의가 임상적으로 진단한 기미
제외 기준:
- 연구 전 3개월 동안의 미용 의료 시술
- 연구 전 3개월 동안 국소 탈색제의 사용
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RF 마이크로니들을 이용한 기존 치료법
RF 마이크로니들과 트리플 컴비네이션 크림을 결합한 하프 페이스 경구용 트라넥삼산
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6개월 동안 2주마다 25개의 비절연 미세바늘이 있는 바이폴라 모드의 펄스형 RF 장치
5% 하이드로퀴논, 0.003% 트레티노인 및 1% 하이드로코르티손을 2개월 동안 하루에 두 번
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법
트리플 컴비네이션 크림과 결합된 하프 페이스 구강 트라넥삼산
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5% 하이드로퀴논, 0.003% 트레티노인 및 1% 하이드로코르티손을 2개월 동안 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 기미 부위 심각도 지수 점수의 변화
기간: 1개월마다 최대 8개월
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수정된 기미 부위 심각도 지수 점수의 변화
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1개월마다 최대 8개월
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밝기 값 변경
기간: 1개월마다 최대 8개월
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색도계에 의한 명도 값의 변화
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1개월마다 최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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