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Auswirkungen von RF-Mikronadeln auf die Photoaging-Haut

24. Januar 2023 aktualisiert von: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine

Die HF-Mikronadeltherapie hält die Behandlungswirkung von Melasma aufrecht: Eine 32-wöchige, prospektive, randomisierte Split-Face-Studie

Ein Melasma-Rückfall ist nach Absetzen einer konventionellen Behandlung fast üblich. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Lichtalterung der Dermis der Hauptpathomechanismus des Melasmas ist, wobei der Schwerpunkt auf der Stroma-Targeting-Therapie liegt. Daher untersuchten wir den Erhaltungseffekt der Mikronadel-Radiofrequenz (RF) für die Melasma-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 19 Jahre
  • Melasma klinisch von drei Dermatologen diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Ästhetische medizinische Verfahren in drei Monaten vor der Studie
  • Verwendung von topischen Depigmentierungsmitteln in drei Monaten vor der Studie
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Konventionelle Therapie mit RF-Mikronadel
Halbes Gesicht Orale Tranexamsäure kombiniert mit Dreifach-Kombinationscreme mit RF-Mikronadel
Gerät: HF-Mikronadel
Gepulstes HF-Gerät im bipolaren Modus mit 25 nicht isolierten Mikronadeln alle 2 Wochen für 6 Monate
Arzneimittel: Kombinationscreme
5 % Hydrochinon, 0,003 % Tretinoin und 1 % Hydrocortison zweimal täglich für 2 Monate
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Therapie
Halbes Gesicht Orale Tranexamsäure kombiniert mit Dreifach-Kombinationscreme
Arzneimittel: Kombinationscreme
5 % Hydrochinon, 0,003 % Tretinoin und 1 % Hydrocortison zweimal täglich für 2 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Indexwerts für den Schweregrad des modifizierten Melasmabereichs
Zeitfenster: Alle 1 Monat bis zu 8 Monate
Änderung des Indexwerts für den Schweregrad des modifizierten Melasmabereichs
Alle 1 Monat bis zu 8 Monate
Änderung des Helligkeitswertes
Zeitfenster: Alle 1 Monat bis zu 8 Monate
Änderung des Helligkeitswerts durch ein Chromometer
Alle 1 Monat bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJOUIRB-INT-2021-133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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