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Efeitos do microagulhamento de RF no fotoenvelhecimento da pele

24 de janeiro de 2023 atualizado por: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine

A terapia com microagulhas de RF mantém o efeito do tratamento do melasma: um estudo prospectivo e randomizado de 32 semanas com face dividida

A recidiva do melasma é quase comum após a interrupção do tratamento convencional. Estudos recentes sugeriram que o fotoenvelhecimento da derme é o principal mecanismo patogênico do melasma, enfatizando a terapia de direcionamento estromal. Portanto, investigamos o efeito de manutenção da radiofrequência (RF) microagulhada para o tratamento do melasma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com mais de 19 anos
  • Melasma diagnosticado clinicamente por três dermatologistas

Critério de exclusão:

  • Procedimentos médicos estéticos nos três meses anteriores ao estudo
  • Uso de despigmentantes tópicos nos três meses anteriores ao estudo
  • Grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia convencional com microagulhas de RF
Meia face Ácido tranexâmico oral combinado com creme de combinação tripla com microagulhamento RF
Dispositivo: Microagulha de RF
Dispositivo de RF tipo pulsado em modo bipolar com 25 microagulhas não isoladas a cada 2 semanas por 6 meses
Medicamento: Creme de combinação
Hidroquinona 5%, tretinoína 0,003% e hidrocortisona 1% duas vezes ao dia por 2 meses
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia convencional
Metade do rosto Ácido tranexâmico oral combinado com creme de combinação tripla
Medicamento: Creme de combinação
Hidroquinona 5%, tretinoína 0,003% e hidrocortisona 1% duas vezes ao dia por 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação do índice de gravidade da área de melasma modificado
Prazo: A cada 1 mês até 8 meses
Alteração da pontuação do índice de gravidade da área de melasma modificado
A cada 1 mês até 8 meses
Alteração do valor de luminosidade
Prazo: A cada 1 mês até 8 meses
Alteração do valor de luminosidade por um cromômetro
A cada 1 mês até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJOUIRB-INT-2021-133

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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