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Efectos de RF Microneedle en fotoenvejecimiento de la piel

24 de enero de 2023 actualizado por: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine

La terapia con microagujas de radiofrecuencia mantiene el efecto del tratamiento del melasma: un estudio prospectivo aleatorizado de cara dividida de 32 semanas

La recaída del melasma es casi común después de la interrupción del tratamiento convencional. Estudios recientes han sugerido que el fotoenvejecimiento de la dermis es el principal mecanismo patológico del melasma y enfatizan la terapia dirigida al estroma. Por lo tanto, investigamos el efecto de mantenimiento de la radiofrecuencia (RF) con microagujas para el tratamiento del melasma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 19 años
  • Melasma diagnosticado clínicamente por tres dermatólogos

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos médicos estéticos en los tres meses previos al estudio
  • Uso de despigmentantes tópicos en los tres meses previos al estudio
  • Embarazada o lactando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia convencional con microagujas RF
Media cara Ácido tranexámico oral combinado con crema triple combinación con microaguja RF
Dispositivo: Microaguja RF
Dispositivo de RF de tipo pulsado en modo bipolar con 25 microagujas no aisladas cada 2 semanas durante 6 meses
Droga: Crema combinada
Hidroquinona al 5 %, tretinoína al 0,003 % e hidrocortisona al 1 % dos veces al día durante 2 meses
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia convencional
Media cara Ácido tranexámico oral combinado con crema triple combinación
Droga: Crema combinada
Hidroquinona al 5 %, tretinoína al 0,003 % e hidrocortisona al 1 % dos veces al día durante 2 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del índice de gravedad del área de melasma modificado
Periodo de tiempo: Cada 1 mes hasta 8 meses
Cambio en la puntuación del índice de gravedad del área de melasma modificado
Cada 1 mes hasta 8 meses
Cambio de valor de luminosidad
Periodo de tiempo: Cada 1 mes hasta 8 meses
Cambio de valor de luminosidad por un cromómetro
Cada 1 mes hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJOUIRB-INT-2021-133

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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