Wpływ mikroigieł RF na fotostarzenie się skóry
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine
Terapia mikroigłami RF utrzymuje efekt leczenia melasmy: 32-tygodniowe, prospektywne, randomizowane badanie podzielonej twarzy
Nawrót melazmy jest prawie powszechny po odstawieniu konwencjonalnego leczenia.
Ostatnie badania sugerują, że fotostarzenie skóry właściwej jest głównym patomechanizmem melasmy, kładąc nacisk na terapię celowaną w podścielisko.
Dlatego zbadaliśmy efekt podtrzymujący mikroigłowej częstotliwości radiowej (RF) w leczeniu melasmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Republika Korei
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły powyżej 19 roku życia
- Melasma zdiagnozowana klinicznie przez trzech dermatologów
Kryteria wyłączenia:
- Procedury medycyny estetycznej w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie
- Stosowanie miejscowych środków odbarwiających w ciągu trzech miesięcy przed badaniem
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalna terapia mikroigłami RF
Pół twarzy Doustny kwas traneksamowy połączony z potrójnym kremem z mikroigłami RF
|
Pulsacyjne urządzenie RF w trybie bipolarnym z 25 nieizolowanymi mikroigłami co 2 tygodnie przez 6 miesięcy
5% hydrochinonu, 0,003% tretynoiny i 1% hydrokortyzonu dwa razy dziennie przez 2 miesiące
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna
Pół twarzy Doustny kwas traneksamowy w połączeniu z potrójnym kremem
|
5% hydrochinonu, 0,003% tretynoiny i 1% hydrokortyzonu dwa razy dziennie przez 2 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmodyfikowanego wskaźnika nasilenia obszaru melasma
Ramy czasowe: Co 1 miesiąc do 8 miesięcy
|
Zmiana zmodyfikowanego wskaźnika nasilenia obszaru melasma
|
Co 1 miesiąc do 8 miesięcy
|
|
Zmiana wartości jasności
Ramy czasowe: Co 1 miesiąc do 8 miesięcy
|
Zmiana wartości jasności za pomocą chromometru
|
Co 1 miesiąc do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJOUIRB-INT-2021-133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .