Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av RF-mikronål på fotoaldrende hud

24. januar 2023 oppdatert av: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine

RF-mikronålsterapi opprettholder behandlingseffekten av melasma: En 32-ukers, prospektiv, randomisert studie med delt ansikt

Tilbakefall av melasma er nesten vanlig etter seponering av konvensjonell behandling. Nyere studier har antydet at fotoaldring av dermis er hovedpatomekanismen til melasma som legger vekt på stromal målrettingsterapi. Derfor undersøkte vi vedlikeholdseffekten av mikronåls radiofrekvens (RF) for melasmabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen over 19 år
  • Melasma er klinisk diagnostisert av tre hudleger

Ekskluderingskriterier:

  • Estetiske medisinske prosedyrer i tre måneder før studien
  • Bruk av topiske depigmenteringsmidler i tre måneder før studien
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell terapi med RF mikronål
Halv ansikt Oral tranexamsyre kombinert med trippel kombinasjonskrem med RF mikronål
Enhet: RF mikronål
Pulserende RF-enhet i bipolar modus med 25 ikke-isolerte mikronåler hver 2. uke i 6 måneder
Legemiddel: Kombinasjonskrem
5 % hydrokinon, 0,003 % tretinoin og 1 % hydrokortison to ganger daglig i 2 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell terapi
Halvt ansikt Oral tranexamsyre kombinert med trippel kombinasjonskrem
Legemiddel: Kombinasjonskrem
5 % hydrokinon, 0,003 % tretinoin og 1 % hydrokortison to ganger daglig i 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av modifisert melasmaområde alvorlighetsindeksscore
Tidsramme: Hver 1 måned opptil 8 måneder
Endring av modifisert melasmaområde alvorlighetsindeksscore
Hver 1 måned opptil 8 måneder
Endring av letthetsverdi
Tidsramme: Hver 1 måned opptil 8 måneder
Endring av lyshetsverdi med et kromometer
Hver 1 måned opptil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJOUIRB-INT-2021-133

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RF mikronål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere