RF-mikroneulan vaikutukset ikääntyvälle iholle
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jin Cheol Kim, Ajou University School of Medicine
RF-mikroneulaterapia ylläpitää melasman hoitovaikutusta: 32 viikon, tuleva, satunnaistettu kasvojenhalkaisututkimus
Melasman uusiutuminen on lähes yleistä tavanomaisen hoidon lopettamisen jälkeen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että fotovanheneva dermis on melasman pääpatomekanismi, joka korostaa stromaan kohdistuvaa hoitoa.
Siksi tutkimme mikroneularadiotaajuuden (RF) ylläpitovaikutusta melasman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 19-vuotias
- Melasman kliinisesti diagnosoinut kolme ihotautilääkäriä
Poissulkemiskriteerit:
- Esteettiset lääketieteelliset toimenpiteet kolme kuukautta ennen tutkimusta
- Paikallisten depigmentointiaineiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perinteinen hoito RF-mikroneulalla
Puolikasvot Suun kautta otettava traneksaamihappo yhdistettynä kolminkertaiseen yhdistelmävoiteen RF-mikroneulalla
|
Pulssityyppinen RF-laite bipolaarisessa tilassa 25 eristämättömällä mikroneulalla 2 viikon välein 6 kuukauden ajan
5 % hydrokinonia, 0,003 % tretinoiinia ja 1 % hydrokortisonia kahdesti päivässä 2 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen terapia
Puolikasvot Suun kautta otettava traneksaamihappo yhdistettynä kolminkertaiseen yhdistelmävoiteen
|
5 % hydrokinonia, 0,003 % tretinoiinia ja 1 % hydrokortisonia kahdesti päivässä 2 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muokatun melasman alueen vakavuusindeksin pistemäärässä
Aikaikkuna: 1 kuukauden välein 8 kuukauteen asti
|
Muutos muokatun melasman alueen vakavuusindeksin pistemäärässä
|
1 kuukauden välein 8 kuukauteen asti
|
|
Vaaleusarvon muutos
Aikaikkuna: 1 kuukauden välein 8 kuukauteen asti
|
Vaaleusarvon muutos kromometrillä
|
1 kuukauden välein 8 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-INT-2021-133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .