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乳房再建における動静脈離乳時の腹部自由皮弁のバイオインピーダンス測定 (MONITRANS2)

2023年1月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

術後の血栓症の発生はまれであるため、これだけを研究するのは難しそうでした。 これが、手術中のフラップの離乳中に、プロトタイプの生体インピーダンス、温度、緑、赤、赤外線の吸収測定値をテストすることにした理由です。 確かに、離乳中、研究者は自発的に動脈と静脈の流れを遮断して、フラップを乳房に移します。 この離乳は血栓症モデルに相当します。

患者は、「改善された」術後モニタリングの恩恵を受けるでしょう。 実際、従来の臨床モニタリングに加えて、最初の 24 時間、その後 12 時間ごとに 6 時間ごとに実施されるフラップの超音波の実現により、5 日間の追加のモニタリングの恩恵を受けることができます。

したがって、このプロトコルは、関心のあるデータを収集するための実現可能性調査です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 遊離腹部フラップを使用して顕微乳房再建を受けている女性
  • 18歳以上

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • ペースメーカーや人工心臓などの埋め込み型デバイスを使用している患者
  • -研究への参加を拒否する患者
  • 年齢 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インピーダンスの測定
時間枠:ある日
虚血エピソード中のインピーダンス測定。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月8日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2022_843_0040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳房再建の臨床試験

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