- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05710705
유방 재건술에서 동맥 및 정맥 이유 시 복부 자유피판의 생체임피던스 측정 (MONITRANS2)
2023년 1월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
수술 후 혈전증의 발생은 드물기 때문에 이것만을 연구하기는 어려웠다. 이것이 우리가 수술 중 피판을 떼는 동안 프로토타입의 생체 임피던스, 온도 및 녹색, 적색 및 적외선 흡수 측정을 테스트하기로 결정한 이유입니다. 사실, 젖을 뗀 동안 수사관은 동맥 및 정맥 흐름을 자발적으로 중단하여 플랩을 유방으로 옮깁니다. 이 이유는 혈전증 모델에 해당합니다.
환자는 "향상된" 수술 후 모니터링의 이점을 누릴 수 있습니다. 실제로, 전통적인 임상 모니터링 외에도 처음 24시간 동안 6시간마다, 그 다음 12시간마다 수행되는 피판 초음파의 실현 덕분에 5일 동안 추가 모니터링의 이점을 누릴 수 있습니다.
따라서 이 프로토콜은 관심 있는 데이터 수집을 위한 타당성 조사입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raphael SINNA, Pr
- 전화번호: 03 22 08 90 04
- 이메일: sinna.raphael@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Raphaël SINNA, MD, PhD
- 전화번호: +33 3 22 08 90 04
- 이메일: sinna.raphael@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자유 복부 플랩을 사용하여 미세 수술적 유방 재건술을 받는 여성
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신 환자
- 심장 박동기 또는 인공 심장과 같은 능동 이식형 장치를 사용하는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임피던스 측정
기간: 어느 날
|
허혈 발생 중 임피던스 측정.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .