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Misurazione della bioimpedenza dei lembi liberi addominali durante lo svezzamento arterioso e venoso nella ricostruzione mammaria (MONITRANS2)

24 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Poiché l'insorgenza di trombosi nel post intervento chirurgico è rara, sembrava difficile studiare solo questo. Per questo abbiamo deciso di testare le misure di bioimpedenza, temperatura e assorbimento di luce verde, rossa e infrarossa del prototipo durante lo svezzamento del lembo durante l'intervento chirurgico. Infatti, durante lo svezzamento i ricercatori interrompono volontariamente il flusso arterioso e venoso per trasferire il lembo al seno. Questo svezzamento corrisponde a un modello di trombosi.

I pazienti beneficeranno di un monitoraggio postoperatorio "migliorato". Infatti, oltre al classico monitoraggio clinico, beneficeranno di un monitoraggio aggiuntivo per 5 giorni grazie alla realizzazione di un'ecografia del lembo che verrà effettuata ogni 6 ore le prime 24 ore poi ogni 12 ore.

Questo protocollo è quindi uno studio di fattibilità per la raccolta di dati di interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna sottoposta a ricostruzione microchirurgica del seno con lembo addominale libero
  • Età maggiore o uguale a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Paziente incinta
  • Paziente con un dispositivo impiantabile attivo come un pacemaker o un cuore artificiale
  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'impedenza
Lasso di tempo: un giorno
Misurazione dell'impedenza durante l'episodio di ischemia.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2022_843_0040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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