Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioimpedansmätning av fria bukflikar under arteriell och venös avvänjning vid bröstrekonstruktion (MONITRANS2)

23 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Eftersom förekomsten av trombos efter operation är sällsynt, verkade det svårt att bara studera denna. Det är därför vi bestämde oss för att testa bioimpedans, temperatur och grönt, rött och infrarött ljusabsorptionsmätningar av prototypen under avvänjningen av klaffen under operationen. Faktum är att under avvänjningen avbryter utredarna frivilligt det arteriella och venösa flödet för att överföra fliken till bröstet. Denna avvänjning motsvarar en trombosmodell.

Patienterna kommer att dra nytta av en "förbättrad" postoperativ övervakning. Utöver den klassiska kliniska övervakningen kommer de faktiskt att dra nytta av en extra övervakning under 5 dagar tack vare förverkligandet av ett ultraljud av fliken som kommer att utföras var 6:e ​​timme de första 24 timmarna och sedan var 12:e timme.

Detta protokoll är därför en genomförbarhetsstudie för insamling av intressanta data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna som genomgår mikrokirurgisk bröstrekonstruktion med en fri bukflik
  • Ålder högre än eller lika med 18 år

Exklusions kriterier:

  • Gravid patient
  • Patient med en aktiv implanterbar enhet såsom en pacemaker eller ett konstgjort hjärta
  • Patienten vägrar att delta i studien
  • Ålder mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av impedans
Tidsram: en dag
Impedensmätning under episod av ischemi.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2022_843_0040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera