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Bioimpedanzmessung freier Bauchlappen während der arteriellen und venösen Entwöhnung bei der Brustrekonstruktion (MONITRANS2)

24. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Da das Auftreten von Thrombosen nach Operationen selten ist, schien es schwierig, nur diese zu untersuchen. Aus diesem Grund haben wir uns entschieden, die Bioimpedanz-, Temperatur- und Grün-, Rot- und Infrarot-Lichtabsorptionsmessungen des Prototyps während der Entwöhnung des Lappens während der Operation zu testen. Tatsächlich unterbrechen die Forscher während der Entwöhnung freiwillig den arteriellen und venösen Fluss, um den Lappen auf die Brust zu übertragen. Diese Entwöhnung entspricht einem Thrombosemodell.

Die Patienten profitieren von einer „verbesserten“ postoperativen Überwachung. Tatsächlich profitieren sie zusätzlich zur klassischen klinischen Überwachung von einer zusätzlichen Überwachung während 5 Tagen dank der Durchführung eines Ultraschalls der Klappe, der in den ersten 24 Stunden alle 6 Stunden und dann alle 12 Stunden durchgeführt wird.

Dieses Protokoll ist daher eine Machbarkeitsstudie für die Erhebung von Daten von Interesse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau bei mikrochirurgischer Brustrekonstruktion mit freiem Bauchlappen
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patientin
  • Patient mit einem aktiven implantierbaren Gerät wie einem Herzschrittmacher oder einem Kunstherz
  • Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Impedanz
Zeitfenster: einmal
Impedanzmessung während einer Ischämieepisode.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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