Medición de bioimpedancia de colgajos libres abdominales durante el destete arterial y venoso en la reconstrucción mamaria (MONITRANS2)
Como la ocurrencia de trombosis en el postoperatorio es rara, parecía difícil estudiar solo esta. Es por esto que decidimos probar las mediciones de bioimpedancia, temperatura y absorción de luz verde, roja e infrarroja del prototipo durante el destete del colgajo durante la cirugía. De hecho, durante el destete, los investigadores interrumpieron voluntariamente el flujo arterial y venoso para transferir el colgajo a la mama. Este destete corresponde a un modelo de trombosis.
Los pacientes se beneficiarán de un seguimiento postoperatorio "mejorado". De hecho, además del seguimiento clínico clásico, se beneficiarán de un seguimiento adicional durante 5 días gracias a la realización de una ecografía del colgajo que se realizará cada 6 horas las primeras 24 horas y luego cada 12 horas.
Este protocolo es, por tanto, un estudio de viabilidad para la recogida de datos de interés.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raphael SINNA, Pr
- Número de teléfono: 03 22 08 90 04
- Correo electrónico: sinna.raphael@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Raphaël SINNA, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 3 22 08 90 04
- Correo electrónico: sinna.raphael@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer sometida a reconstrucción mamaria microquirúrgica utilizando un colgajo abdominal libre
- Edad mayor o igual a 18 años
Criterio de exclusión:
- paciente embarazada
- Paciente con un dispositivo implantable activo, como un marcapasos o un corazón artificial
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de impedancia
Periodo de tiempo: un día
|
Medida de la impedancia durante el episodio de isquemia.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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