- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05710705
Vatsan vapaiden läppien bioimpedanssin mittaus valtimoiden ja laskimoiden vieroituksen aikana rintojen rekonstruktiossa (MONITRANS2)
Koska tromboosien esiintyminen leikkauksen jälkeen on harvinaista, näytti vaikealta tutkia vain tätä. Tästä syystä päätimme testata prototyypin bioimpedanssin, lämpötilan sekä vihreän, punaisen ja infrapunavalon absorptiomittauksia läpän vieroituksen aikana leikkauksen aikana. Itse asiassa vieroituksen aikana tutkijat keskeyttävät vapaaehtoisesti valtimo- ja laskimovirtauksen siirtääkseen läpän rintaan. Tämä vieroitus vastaa tromboosimallia.
Potilaat hyötyvät "parannetusta" postoperatiivisesta seurannasta. Itse asiassa, klassisen kliinisen seurannan lisäksi he hyötyvät ylimääräisestä valvonnasta 5 päivän ajan läpän ultraäänitutkimuksen ansiosta, joka suoritetaan 6 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin välein ja sitten 12 tunnin välein.
Tämä protokolla on siksi toteutettavuustutkimus kiinnostavan tiedon keräämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raphael SINNA, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 90 04
- Sähköposti: sinna.raphael@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU AMIENS
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël SINNA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 22 08 90 04
- Sähköposti: sinna.raphael@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolle tehdään mikrokirurginen rintojen rekonstruktio käyttämällä vapaata vatsaläppä
- Ikä on vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas
- Potilas, jolla on aktiivinen implantoitava laite, kuten sydämentahdistin tai tekosydän
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impedanssin mittaus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Impedanssin mittaus iskemiajakson aikana.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen rekonstruktio
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset kannettava bioimpedanssimittauksen prototyyppi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat