Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioimpedansmåling av abdominale frie klaffer under arteriell og venøs avvenning i brystrekonstruksjon (MONITRANS2)

23. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Siden forekomsten av trombose etter kirurgi er sjelden, virket det vanskelig å studere kun denne. Dette er grunnen til at vi bestemte oss for å teste bioimpedansen, temperaturen og måling av absorpsjon av grønt, rødt og infrarødt lys av prototypen under avvenning av klaffen under operasjonen. Faktisk, under avvenning avbryter etterforskerne frivillig den arterielle og venøse strømmen for å overføre klaffen til brystet. Denne avvenningen tilsvarer en trombosemodell.

Pasientene vil ha nytte av en «forbedret» postoperativ overvåking. Faktisk, i tillegg til den klassiske kliniske overvåkingen, vil de dra nytte av en ekstra overvåking i løpet av 5 dager takket være realiseringen av en ultralyd av klaffen som vil bli utført hver 6. time de første 24 timene og deretter hver 12. time.

Denne protokollen er derfor en mulighetsstudie for innsamling av data av interesse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne som gjennomgår mikrokirurgisk brystrekonstruksjon ved hjelp av en fri mageklaff
  • Alder over eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid pasient
  • Pasient med en aktiv implanterbar enhet som en pacemaker eller et kunstig hjerte
  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av impedans
Tidsramme: en dag
Impedansmåling under episode av iskemi.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2022_843_0040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere