Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение биоимпеданса свободных абдоминальных лоскутов во время артериального и венозного отлучения при реконструкции груди (MONITRANS2)

23 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Поскольку возникновение тромбоза в послеоперационном периоде встречается редко, изучение только этого случая представлялось затруднительным. Вот почему мы решили протестировать измерения биоимпеданса, температуры и поглощения зеленого, красного и инфракрасного света прототипа во время отлучения лоскута во время операции. Действительно, во время отлучения от груди исследователи добровольно прерывают артериальный и венозный кровоток, чтобы перенести лоскут на грудь. Это отлучение соответствует модели тромбоза.

Пациенты выиграют от «улучшенного» послеоперационного мониторинга. Действительно, в дополнение к классическому клиническому мониторингу им будет полезен дополнительный мониторинг в течение 5 дней благодаря проведению УЗИ лоскута, которое будет проводиться каждые 6 часов в первые 24 часа, а затем каждые 12 часов.

Таким образом, этот протокол является технико-экономическим обоснованием для сбора данных, представляющих интерес.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:
          • Raphaël SINNA, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 3 22 08 90 04
          • Электронная почта: sinna.raphael@chu-amiens.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщина переносит микрохирургическую реконструкцию груди с использованием свободного брюшного лоскута.
  • Возраст больше или равен 18 годам

Критерий исключения:

  • Беременная пациентка
  • Пациент с активным имплантируемым устройством, таким как кардиостимулятор или искусственное сердце.
  • Пациент отказывается от участия в исследовании
  • Возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение импеданса
Временное ограничение: один день
Измерение импеданса во время эпизода ишемии.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2022_843_0040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться