A hasi szabad lebenyek bioimpedancia mérése az artériás és vénás leszoktatás során emlőrekonstrukcióban (MONITRANS2)
Mivel a műtét utáni trombózis előfordulása ritka, nehéznek tűnt csak ezt tanulmányozni. Ezért döntöttünk úgy, hogy a prototípus bioimpedancia-, hőmérséklet-, zöld-, vörös- és infravörös fényelnyelési méréseit teszteljük a lebeny műtét közbeni leszoktatása során. Valójában az elválasztás során a vizsgálók önként megszakítják az artériás és vénás áramlást, hogy a lebenyet a mellre helyezzék át. Ez az elválasztás egy trombózis modellnek felel meg.
A betegek számára előnyös lesz a "javított" posztoperatív monitorozás. Valójában a klasszikus klinikai monitorozáson túl további 5 napon keresztüli monitorozásban részesülnek, köszönhetően a szárny ultrahangjának, amelyet az első 24 órában 6 óránként, majd 12 óránként végeznek el.
Ez a protokoll tehát egy megvalósíthatósági tanulmány az érdeklődésre számot tartó adatok összegyűjtésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raphael SINNA, Pr
- Telefonszám: 03 22 08 90 04
- E-mail: sinna.raphael@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Raphaël SINNA, MD, PhD
- Telefonszám: +33 3 22 08 90 04
- E-mail: sinna.raphael@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mikrosebészeti emlőrekonstrukción átesett nő szabad haslebeny segítségével
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
Kizárási kritériumok:
- Terhes beteg
- Aktív beültethető eszközzel, például pacemakerrel vagy műszívvel rendelkező beteg
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impedancia mérése
Időkeret: egy nap
|
Impedencia mérés az ischaemia epizódja alatt.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2022_843_0040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .