Medição de Bioimpedância de Retalhos Livres Abdominais Durante Desmame Arterial e Venoso em Reconstrução Mamária (MONITRANS2)
Como a ocorrência de trombose no pós-operatório é rara, pareceu difícil estudar apenas esta. Por isso decidimos testar as medidas de bioimpedância, temperatura e absorção de luz verde, vermelha e infravermelha do protótipo durante o desmame do retalho durante a cirurgia. De fato, durante o desmame, os investigadores interrompem voluntariamente o fluxo arterial e venoso para transferir o retalho para a mama. Este desmame corresponde a um modelo de trombose.
Os pacientes se beneficiarão de um monitoramento pós-operatório "melhorado". De fato, além do acompanhamento clínico clássico, eles se beneficiarão de um acompanhamento adicional durante 5 dias, graças à realização de um ultrassom do retalho que será realizado a cada 6 horas nas primeiras 24 horas e depois a cada 12 horas.
Este protocolo é, portanto, um estudo de viabilidade para a coleta de dados de interesse.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raphael SINNA, Pr
- Número de telefone: 03 22 08 90 04
- E-mail: sinna.raphael@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU AMIENS
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Contato:
- Raphaël SINNA, MD, PhD
- Número de telefone: +33 3 22 08 90 04
- E-mail: sinna.raphael@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher submetida a reconstrução mamária microcirúrgica com retalho abdominal livre
- Idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- paciente gestante
- Paciente com um dispositivo implantável ativo, como marca-passo ou coração artificial
- Paciente se recusou a participar do estudo
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de impedância
Prazo: um dia
|
Medição da impedância durante episódio de isquemia.
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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