Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-impedantiemeting van vrije buikflappen tijdens arterieel en veneus spenen bij borstreconstructie (MONITRANS2)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Aangezien het voorkomen van trombose na een operatie zeldzaam is, leek het moeilijk om alleen deze te bestuderen. Daarom hebben we besloten om de metingen van de bio-impedantie, de temperatuur en de absorptie van groen, rood en infrarood licht van het prototype te testen tijdens het spenen van het flapje tijdens de operatie. Tijdens het spenen onderbreken de onderzoekers vrijwillig de arteriële en veneuze stroom om de flap naar de borst over te brengen. Dit spenen komt overeen met een trombosemodel.

De patiënten zullen profiteren van een "verbeterde" postoperatieve monitoring. Naast de klassieke klinische monitoring zullen ze inderdaad profiteren van een extra monitoring gedurende 5 dagen dankzij de realisatie van een echografie van de flap die elke 6 uur zal worden uitgevoerd, de eerste 24 uur en vervolgens elke 12 uur.

Dit protocol is daarom een ​​haalbaarheidsstudie voor het verzamelen van relevante gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw die een microchirurgische borstreconstructie ondergaat met behulp van een vrije buikflap
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënt
  • Patiënt met een actief implanteerbaar apparaat zoals een pacemaker of een kunsthart
  • Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van impedantie
Tijdsspanne: op een dag
Impedantiemeting tijdens ischemie-episode.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2022_843_0040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren