健康な女性の安静時エネルギー消費と基質酸化に対するキサントフモールの影響
2024年5月23日 更新者：Prof. Dr. Sarah Egert、University of Bonn
健康な女性の安静時エネルギー消費と基質酸化に対するミセル可溶化キサントフモールの効果
この研究の目的は、健康な女性の安静時エネルギー消費と基質酸化に対するキサントフモールの効果を調査することです。
キサントフモール摂取後は、安静時のエネルギー消費と脂肪酸の酸化が高くなると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
クロスオーバー デザインでは、6 人の健康な若い女性が 172 mg のミセル可溶化キサントフモールまたはプラセボを無作為に摂取します。
3 時間の観察期間中、安静時のエネルギー消費と基質の酸化に対するキサントフモールの急性効果を、呼吸ガス分析によって測定します。
安静時エネルギー消費と基質酸化の追加の 30 分間の測定は、キサントフモール摂取の 24 時間後に実行されます。
ウォッシュアウト期間は 28 日間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ、53115
- University of Bonn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- 代謝的に健康
- 書面による同意
除外基準:
- 喫煙
- 低血圧または高血圧
- 脂質異常症
- インスリン抵抗性または1型または2型糖尿病
- 胃腸疾患（例： 食物不耐症またはアレルギー）
- 肝臓、腎臓および/または甲状腺疾患
- B型またはC型肝炎、HIV感染
- 慢性炎症性疾患
- 乱れた食事
- 精神疾患
- アルコールおよび/または薬物乱用
- 薬の使用
- 妊娠中または授乳中
- 別の介入研究への参加
- 不規則な月経周期
- 週に6時間以上のスポーツ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キサントフモール
ミセル可溶化キサントフモール172mgの単回投与
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それぞれ43mgのミセル可溶化キサントフモールを含む4つのソフトゼラチンカプセルの単回投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ポリソルバット 80 (E433)
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ミセルのみを含む4つのソフトゼラチンカプセルの単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時のエネルギー消費に対する急性効果
時間枠：投与後 3 時間連続して評価
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吸入酸素量 (VO2) (L/分) と呼気二酸化炭素 (VCO2) (L/分) から計算され、kcal/24 時間で与えられます
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投与後 3 時間連続して評価
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安静時のエネルギー消費に対する長期的な影響
時間枠：投与後 24 時間、30 分間中断なく評価
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吸入酸素量 (VO2) (L/分) と呼気二酸化炭素 (VCO2) (L/分) から計算され、kcal/24 時間で与えられます。
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投与後 24 時間、30 分間中断なく評価
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基質酸化に対する急性効果
時間枠：投与後 3 時間連続して評価
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パーセントで与えられる呼吸商 (RQ=VCO2/VO2) によって評価されます。
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投与後 3 時間連続して評価
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基材の酸化に対する長期的な影響
時間枠：投与後 24 時間、30 分間中断なく評価
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パーセントで与えられる呼吸商 (RQ=VCO2/VO2) によって評価されます。
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投与後 24 時間、30 分間中断なく評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧に対する急性効果
時間枠：投与後0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180分
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ミリ水銀で与えられる
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投与後0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180分
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血圧への長期的な影響
時間枠：投与後24時間、24時間10分、24時間20分、24時間30分
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ミリ水銀で与えられる
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投与後24時間、24時間10分、24時間20分、24時間30分
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脈拍への急性影響
時間枠：投与後0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180分
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1分あたりの拍数で与えられる
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投与後0、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180分
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脈拍への持続効果
時間枠：投与後24時間、24時間10分、24時間20分、24時間30分
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1分あたりの拍数で与えられる
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投与後24時間、24時間10分、24時間20分、24時間30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Egert, Prof PhD、University of Bonn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。