Efectos del xantohumol sobre el gasto energético en reposo y la oxidación de sustratos en mujeres sanas
23 de mayo de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Efectos del xantohumol solubilizado micelar sobre el gasto energético en reposo y la oxidación del sustrato en mujeres sanas
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de Xanthohumol sobre el gasto energético en reposo y la oxidación de sustratos en mujeres sanas.
Se supone que el gasto de energía en reposo y la oxidación de ácidos grasos es mayor después de la ingestión de xantohumol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño cruzado, 6 mujeres jóvenes sanas ingieren 172 mg de xantohumol solubilizado micelar o placebo de forma aleatoria.
Durante un período de observación de 3 horas, los efectos agudos de Xanthohumol sobre el gasto de energía en reposo y la oxidación del sustrato se determinan mediante análisis de gases respiratorios.
Se realiza una determinación adicional de 30 minutos del gasto de energía en reposo y la oxidación del sustrato 24 horas después de la ingestión de xantohumol.
El período de lavado será de 28 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bonn, Alemania, 53115
- University of Bonn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabólicamente saludable
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- de fumar
- presión arterial baja o alta
- dislipidemia
- resistencia a la insulina o diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- enfermedades gastrointestinales (por ej. intolerancias o alergias alimentarias)
- enfermedades hepáticas, renales y/o tiroideas
- hepatitis B o C, infección por VIH
- enfermedades inflamatorias cronicas
- alimentación desordenada
- enfermedades psicologicas
- abuso de alcohol y/o drogas
- uso de medicamentos
- embarazo o lactancia
- participación en otro estudio de intervención
- ciclo menstrual irregular
- más de 6 horas de deporte a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Xantohumol
dosis única de 172 mg de Xantohumol solubilizado micelar
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administración única de 4 cápsulas de gelatina blanda, cada una de las cuales contiene 43 mg de xantohumol solubilizado micelar
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Comparador de placebos: Placebo
Polisorbat 80 (E433)
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administración única de 4 cápsulas de gelatina blanda que contienen solo micelas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto agudo sobre el gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: evaluado ininterrumpidamente durante 3 horas después de la dosis
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calculado a partir del volumen de oxígeno inhalado (VO2) en L/min y dióxido de carbono exhalado (VCO2) en L/min, expresado en kcal/24 horas
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evaluado ininterrumpidamente durante 3 horas después de la dosis
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Efecto prolongado sobre el gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: evaluado ininterrumpidamente durante 30 minutos 24 h después de la dosis
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calculado a partir del volumen de oxígeno inhalado (VO2) en L/min y dióxido de carbono exhalado (VCO2) en L/min, expresado en kcal/24 horas
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evaluado ininterrumpidamente durante 30 minutos 24 h después de la dosis
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Efecto agudo sobre la oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: evaluado ininterrumpidamente durante 3 horas después de la dosis
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evaluado por el cociente respiratorio (RQ=VCO2/VO2), expresado en porcentaje
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evaluado ininterrumpidamente durante 3 horas después de la dosis
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Efecto prolongado sobre la oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: evaluado ininterrumpidamente durante 30 minutos 24 h después de la dosis
|
evaluado por el cociente respiratorio (RQ=VCO2/VO2), expresado en porcentaje
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evaluado ininterrumpidamente durante 30 minutos 24 h después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto agudo sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutos después de la dosis
|
dado en milímetro de mercurio
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutos después de la dosis
|
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Efecto prolongado sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas, 24 horas y 10 minutos, 24 horas y 20 minutos, 24 horas y 30 minutos después de la dosis
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dado en milímetro de mercurio
|
24 horas, 24 horas y 10 minutos, 24 horas y 20 minutos, 24 horas y 30 minutos después de la dosis
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Efecto agudo en el pulso
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutos después de la dosis
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dado en latidos por minuto
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutos después de la dosis
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Efecto prolongado en el pulso
Periodo de tiempo: 24 horas, 24 horas y 10 minutos, 24 horas y 20 minutos, 24 horas y 30 minutos después de la dosis
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dado en latidos por minuto
|
24 horas, 24 horas y 10 minutos, 24 horas y 20 minutos, 24 horas y 30 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XN REE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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