Влияние ксантогумола на расход энергии в покое и окисление субстрата у здоровых женщин
23 мая 2024 г. обновлено: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Влияние мицеллярного солюбилизированного ксантогумола на расход энергии в покое и окисление субстрата у здоровых женщин
Целью данного исследования является изучение влияния ксантогумола на расход энергии в состоянии покоя и окисление субстрата у здоровых женщин.
Предполагается, что расход энергии в покое и окисление жирных кислот выше после приема ксантогумола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В перекрестном исследовании 6 здоровых молодых женщин принимали 172 мг мицеллярного солюбилизированного ксантогумола или плацебо в случайном порядке.
В течение 3-часового периода наблюдения острое воздействие ксантогумола на расход энергии в покое и окисление субстрата определяют с помощью анализа дыхательных газов.
Дополнительное 30-минутное определение расхода энергии в покое и окисления субстрата проводят через 24 часа после приема Ксантогумола.
Период вымывания составит 28 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53115
- University of Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ: 18,5 - 24,9 кг/м2
- метаболически здоровый
- письменное согласие
Критерий исключения:
- курение
- низкое или высокое кровяное давление
- дислипидемия
- резистентность к инсулину или сахарный диабет 1 или 2 типа
- желудочно-кишечные заболевания (например, пищевая непереносимость или аллергия)
- заболевания печени, почек и/или щитовидной железы
- гепатит В или С, ВИЧ-инфекция
- хронические воспалительные заболевания
- беспорядочное питание
- психологические заболевания
- злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
- использование лекарств
- беременность или кормление грудью
- участие в другом интервенционном исследовании
- нерегулярный менструальный цикл
- более 6 часов занятий спортом в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ксантогумол
разовая доза 172 мг мицеллярного солюбилизированного ксантогумола
|
однократное введение 4 мягких желатиновых капсул, каждая из которых содержит 43 мг мицеллярного солюбилизированного ксантогумола
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Полисорбат 80 (Е433)
|
однократное введение 4 мягких желатиновых капсул, содержащих только мицеллы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое влияние на расход энергии в покое
Временное ограничение: оценивается непрерывно в течение 3 часов после введения дозы
|
рассчитывается исходя из объема вдыхаемого кислорода (VO2) в л/мин и выдыхаемого диоксида углерода (VCO2) в л/мин в ккал/24 часа
|
оценивается непрерывно в течение 3 часов после введения дозы
|
|
Пролонгированное влияние на расход энергии в покое
Временное ограничение: оценивают непрерывно в течение 30 минут через 24 часа после введения дозы
|
рассчитывается исходя из объема вдыхаемого кислорода (VO2) в л/мин и выдыхаемого углекислого газа (VCO2) в л/мин в ккал/24 часа
|
оценивают непрерывно в течение 30 минут через 24 часа после введения дозы
|
|
Острое влияние на окисление субстрата
Временное ограничение: оценивается непрерывно в течение 3 часов после введения дозы
|
оценивается по дыхательному коэффициенту (RQ=VCO2/VO2), указанному в процентах
|
оценивается непрерывно в течение 3 часов после введения дозы
|
|
Пролонгированное воздействие на окисление субстрата
Временное ограничение: оценивают непрерывно в течение 30 минут через 24 часа после введения дозы
|
оценивается по дыхательному коэффициенту (RQ=VCO2/VO2), указанному в процентах
|
оценивают непрерывно в течение 30 минут через 24 часа после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое влияние на кровяное давление
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 минут после введения дозы
|
дано в миллиметрах ртутного столба
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 минут после введения дозы
|
|
Пролонгированное влияние на кровяное давление
Временное ограничение: 24 часа, 24 часа и 10 минут, 24 часа и 20 минут, 24 часа и 30 минут после введения дозы
|
дано в миллиметрах ртутного столба
|
24 часа, 24 часа и 10 минут, 24 часа и 20 минут, 24 часа и 30 минут после введения дозы
|
|
Острое влияние на пульс
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 минут после введения дозы
|
указано в ударах в минуту
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 минут после введения дозы
|
|
Пролонгированное влияние на пульс
Временное ограничение: 24 часа, 24 часа и 10 минут, 24 часа и 20 минут, 24 часа и 30 минут после введения дозы
|
указано в ударах в минуту
|
24 часа, 24 часа и 10 минут, 24 часа и 20 минут, 24 часа и 30 минут после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XN REE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .