Auswirkungen von Xanthohumol auf den Ruheenergieverbrauch und die Substratoxidation bei gesunden Frauen
23. Mai 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Auswirkungen von mizellar solubilisiertem Xanthohumol auf den Ruheenergieverbrauch und die Substratoxidation bei gesunden Frauen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Xanthohumol auf den Ruheenergieumsatz und die Substratoxidation bei gesunden Frauen zu untersuchen.
Es wird angenommen, dass der Ruheenergieverbrauch und die Fettsäureoxidation nach der Einnahme von Xanthohumol höher sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem Crossover-Design nehmen 6 gesunde junge Frauen randomisiert 172 mg mizellar solubilisiertes Xanthohumol oder Placebo ein.
Während einer Beobachtungszeit von 3 Stunden wird die akute Wirkung von Xanthohumol auf den Ruheenergieumsatz und die Substratoxidation durch Atemgasanalyse ermittelt.
Eine zusätzliche 30-minütige Bestimmung des Ruheenergieumsatzes und der Substratoxidation erfolgt 24 Stunden nach der Xanthohumol-Einnahme.
Die Auswaschfrist beträgt 28 Tage.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53115
- University of Bonn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- Stoffwechsel gesund
- schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- niedriger oder hoher Blutdruck
- Dyslipidämie
- Insulinresistenz oder Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
- Magen-Darm-Erkrankungen (z. Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Allergien)
- Leber-, Nieren- und/oder Schilddrüsenerkrankungen
- Hepatitis B oder C, HIV-Infektion
- chronisch entzündliche Erkrankungen
- gestörtes Essen
- psychische Erkrankungen
- Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
- Verwendung von Medikamenten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
- unregelmäßiger Menstruationszyklus
- mehr als 6 Stunden Sport pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Xanthohumol
Einzeldosis von 172 mg mizellar solubilisiertes Xanthohumol
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Einzelgabe von 4 Weichgelatinekapseln mit je 43 mg mizellar solubilisiertem Xanthohumol
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Placebo-Komparator: Placebo
Polysorbat 80 (E433)
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einmalige Verabreichung von 4 Weichgelatinekapseln, die nur Mizellen enthalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Auswirkung auf den Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: ununterbrochen für 3 Stunden nach der Dosis bewertet
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berechnet aus dem Volumen des eingeatmeten Sauerstoffs (VO2) in L/min und des ausgeatmeten Kohlendioxids (VCO2) in L/min, angegeben in kcal/24 Stunden
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ununterbrochen für 3 Stunden nach der Dosis bewertet
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Längerer Effekt auf den Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: ununterbrochen für 30 Minuten 24 h nach der Dosis bewertet
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berechnet aus dem Volumen des eingeatmeten Sauerstoffs (VO2) in l/min und des ausgeatmeten Kohlendioxids (VCO2) in l/min, angegeben in kcal/24 Stunden
|
ununterbrochen für 30 Minuten 24 h nach der Dosis bewertet
|
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Akute Auswirkung auf die Substratoxidation
Zeitfenster: ununterbrochen für 3 Stunden nach der Dosis bewertet
|
bewertet durch den respiratorischen Quotienten (RQ=VCO2/VO2), angegeben in Prozent
|
ununterbrochen für 3 Stunden nach der Dosis bewertet
|
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Längerer Effekt auf die Substratoxidation
Zeitfenster: ununterbrochen für 30 Minuten 24 h nach der Dosis bewertet
|
bewertet durch den respiratorischen Quotienten (RQ=VCO2/VO2), angegeben in Prozent
|
ununterbrochen für 30 Minuten 24 h nach der Dosis bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Wirkung auf den Blutdruck
Zeitfenster: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 Minuten nach der Einnahme
|
angegeben in Millimeter Quecksilbersäule
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 Minuten nach der Einnahme
|
|
Längerer Einfluss auf den Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden, 24 Stunden und 10 Minuten, 24 Stunden und 20 Minuten, 24 Stunden und 30 Minuten nach der Einnahme
|
angegeben in Millimeter Quecksilbersäule
|
24 Stunden, 24 Stunden und 10 Minuten, 24 Stunden und 20 Minuten, 24 Stunden und 30 Minuten nach der Einnahme
|
|
Akute Auswirkung auf den Puls
Zeitfenster: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 Minuten nach der Einnahme
|
in Schlägen pro Minute angegeben
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0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 Minuten nach der Einnahme
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Längerer Einfluss auf den Puls
Zeitfenster: 24 Stunden, 24 Stunden und 10 Minuten, 24 Stunden und 20 Minuten, 24 Stunden und 30 Minuten nach der Einnahme
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in Schlägen pro Minute angegeben
|
24 Stunden, 24 Stunden und 10 Minuten, 24 Stunden und 20 Minuten, 24 Stunden und 30 Minuten nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XN REE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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