Efeitos do Xantohumol no Gasto Energético em Repouso e na Oxidação do Substrato em Mulheres Saudáveis
8 de março de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Efeitos do xantohumol solubilizado micelar no gasto energético em repouso e na oxidação do substrato em mulheres saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do Xanthohumol no gasto energético de repouso e na oxidação do substrato em mulheres saudáveis.
Supõe-se que o gasto energético em repouso e a oxidação de ácidos graxos sejam maiores após a ingestão de Xanthohumol.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto cruzado, 6 mulheres jovens saudáveis ingerem 172 mg de Xanthohumol solubilizado micelar ou placebo de forma aleatória.
Durante um período de observação de 3 horas, os efeitos agudos do Xanthohumol no gasto de energia em repouso e na oxidação do substrato são determinados pela análise dos gases respiratórios.
Uma determinação adicional de 30 minutos do gasto energético em repouso e oxidação do substrato é executada 24 horas após a ingestão de Xanthohumol.
O período de wash-out será de 28 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53115
- Recrutamento
- University of Bonn
-
Contato:
- Sarah Egert, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49(0)228/735953
- E-mail: s.egert@uni-bonn.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolicamente saudável
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- fumar
- pressão arterial baixa ou alta
- dislipidemia
- resistência à insulina ou diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- doenças gastrointestinais (ex. intolerâncias alimentares ou alergias)
- doenças do fígado, rins e/ou tireoide
- hepatite B ou C, infecção por HIV
- doenças inflamatórias crônicas
- Comer Transtornado
- doenças psicológicas
- abuso de álcool e/ou drogas
- uso de medicamentos
- gravidez ou lactação
- participação em outro estudo de intervenção
- ciclo menstrual irregular
- mais de 6 horas de esportes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
administração única de 4 cápsulas de gelatina mole contendo apenas micelas
|
|
Experimental: Xantohumol
dose única de 172 mg de Xanthohumol solubilizado micelar
|
administração única de 4 cápsulas de gelatina mole, cada uma contendo 43 mg de Xanthohumol solubilizado micelar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito agudo no gasto de energia em repouso
Prazo: avaliada ininterruptamente por 3 horas após a dose
|
calculado a partir do Volume de oxigênio inalado (VO2) em L/min e dióxido de carbono exalado (VCO2) em L/min, dado em kcal/24 horas
|
avaliada ininterruptamente por 3 horas após a dose
|
|
Efeito prolongado no gasto de energia em repouso
Prazo: avaliado ininterruptamente por 30 minutos 24 h após a dose
|
calculado a partir do Volume de oxigênio inalado (VO2) em L/min e dióxido de carbono exalado (VCO2) em L/min, dado em kcal/24 horas
|
avaliado ininterruptamente por 30 minutos 24 h após a dose
|
|
Efeito agudo na oxidação do substrato
Prazo: avaliada ininterruptamente por 3 horas após a dose
|
avaliado pelo quociente respiratório (RQ=VCO2/VO2), dado em porcentagem
|
avaliada ininterruptamente por 3 horas após a dose
|
|
Efeito prolongado na oxidação do substrato
Prazo: avaliado ininterruptamente por 30 minutos 24 h após a dose
|
avaliado pelo quociente respiratório (RQ=VCO2/VO2), dado em porcentagem
|
avaliado ininterruptamente por 30 minutos 24 h após a dose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito agudo na pressão arterial
Prazo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutos após a dose
|
dado em milímetros de mercúrio
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutos após a dose
|
|
Efeito prolongado na pressão arterial
Prazo: 24 horas, 24 horas e 10 minutos, 24 horas e 20 minutos, 24 horas e 30 minutos após a dose
|
dado em milímetros de mercúrio
|
24 horas, 24 horas e 10 minutos, 24 horas e 20 minutos, 24 horas e 30 minutos após a dose
|
|
Efeito agudo no pulso
Prazo: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutos após a dose
|
dado em batimentos por minuto
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutos após a dose
|
|
Efeito prolongado no pulso
Prazo: 24 horas, 24 horas e 10 minutos, 24 horas e 20 minutos, 24 horas e 30 minutos após a dose
|
dado em batimentos por minuto
|
24 horas, 24 horas e 10 minutos, 24 horas e 20 minutos, 24 horas e 30 minutos após a dose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XN REE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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