Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky xanthohumolu na spotřebu energie v klidu a oxidaci substrátu u zdravých žen

23. května 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Účinky micelárního solubilizovaného xanthohumolu na spotřebu energie v klidu a oxidaci substrátu u zdravých žen

Cílem této studie je zkoumat účinky xanthohumolu na klidový energetický výdej a oxidaci substrátu u zdravých žen. Předpokládá se, že klidový energetický výdej a oxidace mastných kyselin jsou po požití xanthohumolu vyšší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve zkříženém designu 6 zdravých mladých žen požije 172 mg micelárního solubilizovaného xanthohumolu nebo placeba náhodným způsobem. Během období pozorování 3 hodin jsou akutní účinky xanthohumolu na klidový energetický výdej a oxidaci substrátu stanoveny analýzou dýchacích plynů. Další 30minutové stanovení klidového energetického výdeje a oxidace substrátu se provádí 24 hodin po požití xanthohumolu. Doba vymývání bude 28 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53115
        • University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
  • metabolicky zdravé
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • nízký nebo vysoký krevní tlak
  • dyslipidémie
  • inzulínová rezistence nebo diabetes mellitus typu 1 nebo typu 2
  • gastrointestinální onemocnění (např. potravinové intolerance nebo alergie)
  • onemocnění jater, ledvin a/nebo štítné žlázy
  • hepatitida B nebo C, infekce HIV
  • chronická zánětlivá onemocnění
  • neuspořádané stravování
  • psychické nemoci
  • zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • užívání léků
  • těhotenství nebo kojení
  • účast v jiné intervenční studii
  • nepravidelný menstruační cyklus
  • více než 6 hodin sportu týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Xanthohumol
jedna dávka 172 mg micelárního solubilizovaného xanthohumolu
Doplněk stravy: micelární solubilizovaný xanthohumol
jednorázové podání 4 měkkých želatinových kapslí, z nichž každá obsahuje 43 mg micelárního solubilizovaného xanthohumolu
Komparátor placeba: Placebo
Polysorbat 80 (E433)
Doplněk stravy: Placebo
jednorázové podání 4 měkkých želatinových kapslí obsahujících pouze micely

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní vliv na klidový energetický výdej
Časové okno: hodnoceno bez přerušení 3 hodiny po dávce
vypočteno z objemu vdechovaného kyslíku (VO2) v l/min a vydechovaného oxidu uhličitého (VCO2) v l/min, udávaných v kcal/24 hodin
hodnoceno bez přerušení 3 hodiny po dávce
Prodloužený účinek na spotřebu energie v klidu
Časové okno: hodnoceno bez přerušení po dobu 30 minut 24 hodin po dávce
vypočteno z objemu vdechovaného kyslíku (VO2) v l/min a vydechovaného oxidu uhličitého (VCO2) v l/min, udávaného v kcal/24 hodin
hodnoceno bez přerušení po dobu 30 minut 24 hodin po dávce
Akutní vliv na oxidaci substrátu
Časové okno: hodnoceno bez přerušení 3 hodiny po dávce
hodnoceno pomocí respiračního kvocientu (RQ=VCO2/VO2), udávaného v procentech
hodnoceno bez přerušení 3 hodiny po dávce
Prodloužený účinek na oxidaci substrátu
Časové okno: hodnoceno bez přerušení po dobu 30 minut 24 hodin po dávce
hodnoceno pomocí respiračního kvocientu (RQ=VCO2/VO2), udávaného v procentech
hodnoceno bez přerušení po dobu 30 minut 24 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní účinek na krevní tlak
Časové okno: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minut po dávce
udává se v milimetrech rtuti
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minut po dávce
Dlouhodobý účinek na krevní tlak
Časové okno: 24 hodin, 24 hodin a 10 minut, 24 hodin a 20 minut, 24 hodin a 30 minut po dávce
udává se v milimetrech rtuti
24 hodin, 24 hodin a 10 minut, 24 hodin a 20 minut, 24 hodin a 30 minut po dávce
Akutní účinek na puls
Časové okno: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minut po dávce
udáváno v tepech za minutu
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minut po dávce
Prodloužený účinek na puls
Časové okno: 24 hodin, 24 hodin a 10 minut, 24 hodin a 20 minut, 24 hodin a 30 minut po dávce
udáváno v tepech za minutu
24 hodin, 24 hodin a 10 minut, 24 hodin a 20 minut, 24 hodin a 30 minut po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XN REE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na micelární solubilizovaný xanthohumol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit