Xanthohumolin vaikutukset lepoenergian kulutukseen ja substraatin hapettumiseen terveillä naisilla
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Misellisolubilisoidun ksantohumolin vaikutukset lepoenergian kulutukseen ja substraatin hapettumiseen terveillä naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Xanthohumolin vaikutuksia lepoenergian kulutukseen ja substraatin hapettumiseen terveillä naisilla.
Oletetaan, että lepoenergian kulutus ja rasvahappojen hapettumis ovat korkeampia Xanthohumolin nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Crossover-suunnitelmassa kuusi tervettä nuorta naista nautti 172 mg miselliliuotettua Xanthohumolia tai lumelääkettä satunnaistetulla tavalla.
3 tunnin havaintojakson aikana Xanthohumolin akuutit vaikutukset lepoenergian kulutukseen ja substraatin hapettumiseen määritetään hengityskaasuanalyysillä.
Lepotilan energiankulutuksen ja substraatin hapettumisen 30 minuutin lisämääritys suoritetaan 24 tuntia Xanthohumolin nauttimisen jälkeen.
Pesuaika on 28 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53115
- University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolisesti terve
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- matala tai korkea verenpaine
- dyslipidemia
- insuliiniresistenssi tai tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- ruoansulatuskanavan sairaudet (esim. ruoka-intoleranssit tai allergiat)
- maksan, munuaisten ja/tai kilpirauhasen sairaudet
- B- tai C-hepatiitti, HIV-infektio
- krooniset tulehdussairaudet
- häiriintynyt syöminen
- psyykkisiä sairauksia
- alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
- lääkkeiden käyttöä
- raskaus tai imetys
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- epäsäännöllinen kuukautiskierto
- yli 6 tuntia urheilua viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xanthohumol
kerta-annos 172 mg miselliliukoista Xanthohumolia
|
kerta-annos 4 pehmeää gelatiinikapselia, joista kukin sisältää 43 mg miselliliuotettua Xanthohumolia
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Polysorbat 80 (E433)
|
4 pehmeää gelatiinikapselia, jotka sisältävät vain misellejä, kerta-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti vaikutus lepoenergian kulutukseen
Aikaikkuna: arvioitiin keskeytyksettä 3 tunnin ajan annoksen jälkeen
|
laskettu sisäänhengitetyn hapen tilavuudesta (VO2) l/min ja uloshengitetyn hiilidioksidin määrästä (VCO2) yksikössä L/min, ilmoitettuna kcal/24 tuntia
|
arvioitiin keskeytyksettä 3 tunnin ajan annoksen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen vaikutus lepoenergian kulutukseen
Aikaikkuna: arvioitiin keskeytyksettä 30 minuuttia 24 tuntia annoksen jälkeen
|
laskettu sisäänhengitetyn hapen tilavuudesta (VO2) l/min ja uloshengitetyn hiilidioksidin määrästä (VCO2) l/min, ilmoitettuna kcal/24 tuntia
|
arvioitiin keskeytyksettä 30 minuuttia 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Välitön vaikutus substraatin hapettumiseen
Aikaikkuna: arvioitiin keskeytyksettä 3 tunnin ajan annoksen jälkeen
|
mitattuna hengitysosamäärällä (RQ=VCO2/VO2), ilmaistuna prosentteina
|
arvioitiin keskeytyksettä 3 tunnin ajan annoksen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen vaikutus substraatin hapettumiseen
Aikaikkuna: arvioitiin keskeytyksettä 30 minuuttia 24 tuntia annoksen jälkeen
|
mitattuna hengitysosamäärällä (RQ=VCO2/VO2), ilmaistuna prosentteina
|
arvioitiin keskeytyksettä 30 minuuttia 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
|
ilmaistuna elohopeamillimetreinä
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia, 24 tuntia ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 20 minuuttia, 24 tuntia ja 30 minuuttia annoksen jälkeen
|
ilmaistuna elohopeamillimetreinä
|
24 tuntia, 24 tuntia ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 20 minuuttia, 24 tuntia ja 30 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Akuutti vaikutus pulssiin
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
|
annettu lyönteinä minuutissa
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen vaikutus pulssiin
Aikaikkuna: 24 tuntia, 24 tuntia ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 20 minuuttia, 24 tuntia ja 30 minuuttia annoksen jälkeen
|
annettu lyönteinä minuutissa
|
24 tuntia, 24 tuntia ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 20 minuuttia, 24 tuntia ja 30 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XN REE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .