Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Xanthohumol på hvileenergiforbrug og oxidation af underlag hos raske kvinder

23. maj 2024 opdateret af: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Virkninger af micellært solubiliseret xanthohumol på hvileenergiforbrug og oxidation af underlag hos raske kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Xanthohumol på hvileenergiforbrug og substratoxidation hos raske kvinder. Det antages, at hvileenergiforbrug og fedtsyreoxidation er højere efter Xanthohumol-indtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et crossover-design indtager 6 raske unge kvinder 172 mg micellært solubiliseret Xanthohumol eller placebo på en randomiseret måde. I løbet af en observationsperiode på 3 timer bestemmes de akutte effekter af Xanthohumol på hvileenergiforbruget og substratets oxidation ved respiratorisk gasanalyse. En yderligere 30-minutters bestemmelse af hvileenergiforbruget og substratoxidation udføres 24 timer efter Xanthohumol indtagelse. Udvaskningsperioden vil være 28 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • University of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
  • metabolisk sund
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • lavt eller højt blodtryk
  • dyslipidæmi
  • insulinresistens eller diabetes mellitus type 1 eller type 2
  • mave-tarmsygdomme (f. fødevareintolerance eller allergi)
  • lever-, nyre- og/eller skjoldbruskkirtelsygdomme
  • hepatitis B eller C, HIV-infektion
  • kroniske inflammatoriske sygdomme
  • spiseforstyrrelser
  • psykiske sygdomme
  • alkohol- og/eller stofmisbrug
  • brug af medicin
  • graviditet eller amning
  • deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
  • uregelmæssig menstruationscyklus
  • mere end 6 timers sport om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xanthohumol
enkeltdosis på 172 mg micellært solubiliseret Xanthohumol
Kosttilskud: micellært solubiliseret Xanthohumol
enkelt administration af 4 bløde gelatinekapsler, som hver indeholder 43 mg micellært solubiliseret Xanthohumol
Placebo komparator: Placebo
Polysorbat 80 (E433)
Kosttilskud: Placebo
enkelt administration af 4 bløde gelatinekapsler, der kun indeholder miceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut effekt på hvileenergiforbrug
Tidsramme: vurderet uafbrudt i 3 timer efter dosis
beregnet ud fra volumen af ​​inhaleret oxygen (VO2) i L/min og udåndet kuldioxid (VCO2) i L/min, angivet i kcal/24 timer
vurderet uafbrudt i 3 timer efter dosis
Forlænget effekt på hvileenergiforbrug
Tidsramme: vurderet uafbrudt i 30 minutter 24 timer efter dosis
beregnet ud fra volumen af ​​indåndet ilt (VO2) i L/min og udåndet kuldioxid (VCO2) i L/min, angivet i kcal/24 timer
vurderet uafbrudt i 30 minutter 24 timer efter dosis
Akut effekt på oxidation af underlag
Tidsramme: vurderet uafbrudt i 3 timer efter dosis
vurderet ved respirationskvotienten (RQ=VCO2/VO2), angivet i procent
vurderet uafbrudt i 3 timer efter dosis
Forlænget effekt på oxidation af underlag
Tidsramme: vurderet uafbrudt i 30 minutter 24 timer efter dosis
vurderet ved respirationskvotienten (RQ=VCO2/VO2), angivet i procent
vurderet uafbrudt i 30 minutter 24 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut effekt på blodtryk
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutter efter dosis
angivet i millimeter kviksølv
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutter efter dosis
Langvarig effekt på blodtrykket
Tidsramme: 24 timer, 24 timer og 10 minutter, 24 timer og 20 minutter, 24 timer og 30 minutter efter dosis
angivet i millimeter kviksølv
24 timer, 24 timer og 10 minutter, 24 timer og 20 minutter, 24 timer og 30 minutter efter dosis
Akut effekt på puls
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutter efter dosis
givet i slag i minuttet
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutter efter dosis
Langvarig effekt på puls
Tidsramme: 24 timer, 24 timer og 10 minutter, 24 timer og 20 minutter, 24 timer og 30 minutter efter dosis
givet i slag i minuttet
24 timer, 24 timer og 10 minutter, 24 timer og 20 minutter, 24 timer og 30 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XN REE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvileenergiforbrug

Kliniske forsøg med micellært solubiliseret Xanthohumol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner