Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Xanthohumol på hvileenergiforbruk og substratoksidasjon hos friske kvinner

23. mai 2024 oppdatert av: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Effekter av micellært solubilisert xanthohumol på hvileenergiforbruk og substratoksidasjon hos friske kvinner

Målet med denne studien er å undersøke effekten av Xanthohumol på hvileenergiforbruk og substratoksidasjon hos friske kvinner. Det antas at hvileenergiforbruk og fettsyreoksidasjon er høyere etter inntak av Xanthohumol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en crossover-design inntar 6 friske unge kvinner 172 mg micellært solubilisert Xanthohumol eller placebo på en randomisert måte. I løpet av en observasjonsperiode på 3 timer bestemmes de akutte effektene av Xanthohumol på hvileenergiforbruket og substratoksidasjonen ved respiratorisk gassanalyse. En ytterligere 30-minutters bestemmelse av hvileenergiforbruket og substratoksidasjon utføres 24 timer etter Xanthohumol-inntak. Utvaskingsperioden vil være 28 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
  • metabolsk sunt
  • skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • lavt eller høyt blodtrykk
  • dyslipidemi
  • insulinresistens eller diabetes mellitus type 1 eller type 2
  • gastrointestinale sykdommer (f. matintoleranse eller allergi)
  • lever-, nyre- og/eller skjoldbruskkjertelsykdommer
  • hepatitt B eller C, HIV-infeksjon
  • kroniske inflammatoriske sykdommer
  • spiseforstyrrelser
  • psykiske sykdommer
  • alkohol- og/eller narkotikamisbruk
  • bruk av medisiner
  • graviditet eller amming
  • deltakelse i en annen intervensjonsstudie
  • uregelmessig menstruasjonssyklus
  • mer enn 6 timer idrett per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Xanthohumol
enkeltdose på 172 mg micellært solubilisert Xanthohumol
Kosttilskudd: micellært solubilisert Xanthohumol
enkelt administrering av 4 myke gelatinkapsler som hver inneholder 43 mg micellært solubilisert Xanthohumol
Placebo komparator: Placebo
Polysorbat 80 (E433)
Kosttilskudd: Placebo
enkelt administrering av 4 myke gelatinkapsler som kun inneholder miceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt effekt på hvileenergiforbruk
Tidsramme: vurderes uavbrutt i 3 timer etter dose
beregnet fra Volum av inhalert oksygen (VO2) i L/min og utåndet karbondioksid (VCO2) i L/min, gitt i kcal/24 timer
vurderes uavbrutt i 3 timer etter dose
Langvarig effekt på hvileenergiforbruk
Tidsramme: vurdert uavbrutt i 30 minutter 24 timer etter dose
beregnet fra Volum av inhalert oksygen (VO2) i L/min og utåndet karbondioksid (VCO2) i L/min, gitt i kcal/24 timer
vurdert uavbrutt i 30 minutter 24 timer etter dose
Akutt effekt på oksidasjon av underlag
Tidsramme: vurderes uavbrutt i 3 timer etter dose
vurdert ved respirasjonskvotienten (RQ=VCO2/VO2), gitt i prosent
vurderes uavbrutt i 3 timer etter dose
Forlenget effekt på substratoksidasjon
Tidsramme: vurdert uavbrutt i 30 minutter 24 timer etter dose
vurdert ved respirasjonskvotienten (RQ=VCO2/VO2), gitt i prosent
vurdert uavbrutt i 30 minutter 24 timer etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt effekt på blodtrykket
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutter etter dose
gitt i millimeter kvikksølv
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutter etter dose
Langvarig effekt på blodtrykket
Tidsramme: 24 timer, 24 timer og 10 minutter, 24 timer og 20 minutter, 24 timer og 30 minutter etter dose
gitt i millimeter kvikksølv
24 timer, 24 timer og 10 minutter, 24 timer og 20 minutter, 24 timer og 30 minutter etter dose
Akutt effekt på puls
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutter etter dose
gitt i slag per minutt
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutter etter dose
Langvarig effekt på puls
Tidsramme: 24 timer, 24 timer og 10 minutter, 24 timer og 20 minutter, 24 timer og 30 minutter etter dose
gitt i slag per minutt
24 timer, 24 timer og 10 minutter, 24 timer og 20 minutter, 24 timer og 30 minutter etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XN REE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere