Effecten van Xanthohumol op energieverbruik in rust en substraatoxidatie bij gezonde vrouwen
23 mei 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Effecten van micellaire opgeloste xanthohumol op energieverbruik in rust en substraatoxidatie bij gezonde vrouwen
Het doel van deze studie is om de effecten van Xanthohumol op het energieverbruik in rust en substraatoxidatie bij gezonde vrouwen te onderzoeken.
Aangenomen wordt dat het energieverbruik in rust en de vetzuuroxidatie hoger zijn na inname van Xanthohumol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een cross-overontwerp nemen 6 gezonde jonge vrouwen op willekeurige wijze 172 mg micellair oplosbaar Xanthohumol of een placebo in.
Gedurende een observatieperiode van 3 uur worden de acute effecten van Xanthohumol op het energieverbruik in rust en de oxidatie van het substraat bepaald door ademhalingsgasanalyse.
Een extra 30 minuten durende bepaling van het energieverbruik in rust en de oxidatie van het substraat wordt 24 uur na inname van Xanthohumol uitgevoerd.
De uitwasperiode is 28 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53115
- University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolisch gezond
- geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- roken
- lage of hoge bloeddruk
- dyslipidemie
- insulineresistentie of diabetes mellitus type 1 of type 2
- gastro-intestinale aandoeningen (bijv. voedselintoleranties of allergieën)
- lever-, nier- en/of schildklieraandoeningen
- hepatitis B of C, HIV-infectie
- chronische ontstekingsziekten
- ongeordend eten
- psychische aandoeningen
- alcohol- en/of drugsmisbruik
- gebruik van medicatie
- zwangerschap of borstvoeding
- deelname aan een andere interventiestudie
- onregelmatige menstruatiecyclus
- meer dan 6 uur sport per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Xanthohumol
enkele dosis van 172 mg micellair opgeloste Xanthohumol
|
enkelvoudige toediening van 4 zachte gelatinecapsules die elk 43 mg micellair oplosbaar Xanthohumol bevatten
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Polysorbaat 80 (E433)
|
eenmalige toediening van 4 zachte gelatinecapsules die alleen micellen bevatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut effect op energieverbruik in rust
Tijdsspanne: ononderbroken beoordeeld gedurende 3 uur na de dosis
|
berekend op basis van het volume ingeademde zuurstof (VO2) in l/min en uitgeademde koolstofdioxide (VCO2) in l/min, gegeven in kcal/24 uur
|
ononderbroken beoordeeld gedurende 3 uur na de dosis
|
|
Langdurig effect op energieverbruik in rust
Tijdsspanne: ononderbroken beoordeeld gedurende 30 minuten 24 uur na de dosis
|
berekend op basis van het volume ingeademde zuurstof (VO2) in l/min en uitgeademde koolstofdioxide (VCO2) in l/min, gegeven in kcal/24 uur
|
ononderbroken beoordeeld gedurende 30 minuten 24 uur na de dosis
|
|
Acuut effect op substraatoxidatie
Tijdsspanne: ononderbroken beoordeeld gedurende 3 uur na de dosis
|
bepaald door het respiratoire quotiënt (RQ=VCO2/VO2), uitgedrukt in procenten
|
ononderbroken beoordeeld gedurende 3 uur na de dosis
|
|
Langdurig effect op substraatoxidatie
Tijdsspanne: ononderbroken beoordeeld gedurende 30 minuten 24 uur na de dosis
|
bepaald door het respiratoire quotiënt (RQ=VCO2/VO2), uitgedrukt in procenten
|
ononderbroken beoordeeld gedurende 30 minuten 24 uur na de dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut effect op de bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minuten na de dosis
|
gegeven in millimeter kwik
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minuten na de dosis
|
|
Langdurig effect op de bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur, 24 uur en 10 minuten, 24 uur en 20 minuten, 24 uur en 30 minuten na de dosis
|
gegeven in millimeter kwik
|
24 uur, 24 uur en 10 minuten, 24 uur en 20 minuten, 24 uur en 30 minuten na de dosis
|
|
Acuut effect op pols
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minuten na de dosis
|
gegeven in slagen per minuut
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minuten na de dosis
|
|
Langdurig effect op pols
Tijdsspanne: 24 uur, 24 uur en 10 minuten, 24 uur en 20 minuten, 24 uur en 30 minuten na de dosis
|
gegeven in slagen per minuut
|
24 uur, 24 uur en 10 minuten, 24 uur en 20 minuten, 24 uur en 30 minuten na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XN REE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .