Wpływ ksantohumolu na spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie substratu u zdrowych kobiet
23 maja 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Wpływ solubilizowanego ksantohumolu micelarnego na spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie substratu u zdrowych kobiet
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ksantohumolu na spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie substratów u zdrowych kobiet.
Przyjmuje się, że spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie kwasów tłuszczowych są wyższe po spożyciu ksantohumolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W projekcie naprzemiennym, 6 zdrowych, młodych kobiet przyjmuje 172 mg solubilizowanego ksantohumolu lub placebo w sposób losowy.
Podczas 3-godzinnego okresu obserwacji ostry wpływ ksantohumolu na spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie substratu określa się za pomocą analizy gazów oddechowych.
Dodatkowe 30-minutowe oznaczanie spoczynkowego wydatku energetycznego i utleniania substratu przeprowadza się 24 godziny po spożyciu ksantohumolu.
Okres wymywania będzie wynosił 28 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53115
- University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- zdrowy metabolicznie
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- dyslipidemia
- insulinooporność lub cukrzyca typu 1 lub typu 2
- choroby przewodu pokarmowego (np. nietolerancje pokarmowe lub alergie)
- choroby wątroby, nerek i/lub tarczycy
- wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, zakażenie wirusem HIV
- przewlekłe choroby zapalne
- zaburzenia odżywiania
- choroby psychiczne
- nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
- stosowanie leków
- ciąża lub karmienie piersią
- udział w innym badaniu interwencyjnym
- nieregularny cykl menstruacyjny
- ponad 6 godzin zajęć sportowych tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ksantohumol
pojedyncza dawka 172 mg micelarnego solubilizowanego ksantohumolu
|
jednorazowe podanie 4 miękkich kapsułek żelatynowych, z których każda zawiera 43 mg rozpuszczonego ksantohumolu micelarnego
|
|
Komparator placebo: Placebo
Polisorbat 80 (E433)
|
jednorazowe podanie 4 miękkich kapsułek żelatynowych zawierających tylko micele
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry wpływ na spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: oceniono nieprzerwanie przez 3 godziny po podaniu dawki
|
obliczona z objętości wdychanego tlenu (VO2) w l/min i wydychanego dwutlenku węgla (VCO2) w l/min, podana w kcal/24 godziny
|
oceniono nieprzerwanie przez 3 godziny po podaniu dawki
|
|
Długotrwały wpływ na spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: oceniono nieprzerwanie przez 30 minut 24 godziny po podaniu dawki
|
obliczona z objętości wdychanego tlenu (VO2) w l/min i wydychanego dwutlenku węgla (VCO2) w l/min, podana w kcal/24h
|
oceniono nieprzerwanie przez 30 minut 24 godziny po podaniu dawki
|
|
Ostry wpływ na utlenianie podłoża
Ramy czasowe: oceniono nieprzerwanie przez 3 godziny po podaniu dawki
|
oceniane za pomocą ilorazu oddechowego (RQ=VCO2/VO2), podanego w procentach
|
oceniono nieprzerwanie przez 3 godziny po podaniu dawki
|
|
Długotrwały wpływ na utlenianie podłoża
Ramy czasowe: oceniono nieprzerwanie przez 30 minut 24 godziny po podaniu dawki
|
oceniane za pomocą ilorazu oddechowego (RQ=VCO2/VO2), podanego w procentach
|
oceniono nieprzerwanie przez 30 minut 24 godziny po podaniu dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry wpływ na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minut po podaniu
|
podana w milimetrach rtęci
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minut po podaniu
|
|
Długotrwały wpływ na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny, 24 godziny i 10 minut, 24 godziny i 20 minut, 24 godziny i 30 minut po podaniu
|
podana w milimetrach rtęci
|
24 godziny, 24 godziny i 10 minut, 24 godziny i 20 minut, 24 godziny i 30 minut po podaniu
|
|
Ostry wpływ na puls
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minut po podaniu
|
podany w uderzeniach na minutę
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minut po podaniu
|
|
Długotrwały wpływ na puls
Ramy czasowe: 24 godziny, 24 godziny i 10 minut, 24 godziny i 20 minut, 24 godziny i 30 minut po podaniu
|
podany w uderzeniach na minutę
|
24 godziny, 24 godziny i 10 minut, 24 godziny i 20 minut, 24 godziny i 30 minut po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XN REE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .