Effets du xanthohumol sur la dépense énergétique au repos et l'oxydation du substrat chez les femmes en bonne santé
23 mai 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Effets du xanthohumol solubilisé micellaire sur la dépense énergétique au repos et l'oxydation du substrat chez les femmes en bonne santé
Le but de cette étude est d'étudier les effets du xanthohumol sur la dépense énergétique au repos et l'oxydation du substrat chez les femmes en bonne santé.
On suppose que la dépense énergétique au repos et l'oxydation des acides gras sont plus élevées après l'ingestion de Xanthohumol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception croisée, 6 jeunes femmes en bonne santé ingèrent 172 mg de xanthohumol solubilisé micellaire ou un placebo de manière aléatoire.
Pendant une période d'observation de 3 heures, les effets aigus du Xanthohumol sur la dépense énergétique au repos et l'oxydation du substrat sont déterminés par analyse des gaz respiratoires.
Une détermination supplémentaire de 30 minutes de la dépense énergétique au repos et de l'oxydation du substrat est effectuée 24 heures après l'ingestion de Xanthohumol.
La période de sevrage sera de 28 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bonn, Allemagne, 53115
- University of Bonn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 18,5 - 24,9 kg/m2
- métaboliquement sain
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- fumeur
- pression artérielle basse ou élevée
- dyslipidémie
- résistance à l'insuline ou diabète sucré de type 1 ou de type 2
- maladies gastro-intestinales (par ex. intolérances ou allergies alimentaires)
- maladies du foie, des reins et/ou de la thyroïde
- hépatite B ou C, infection par le VIH
- maladies inflammatoires chroniques
- troubles de l'alimentation
- maladies psychologiques
- abus d'alcool et/ou de drogue
- utilisation de médicaments
- grossesse ou allaitement
- participation à une autre étude d'intervention
- cycle menstruel irrégulier
- plus de 6 heures de sport par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Xanthohumol
dose unique de 172 mg de Xanthohumol solubilisé micellaire
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administration unique de 4 gélules de gélatine molle contenant chacune 43 mg de xanthohumol solubilisé micellaire
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Comparateur placebo: Placebo
Polysorbat 80 (E433)
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administration unique de 4 capsules de gélatine molle contenant uniquement des micelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet aigu sur la dépense énergétique au repos
Délai: évalué sans interruption pendant 3 heures après la dose
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calculé à partir du volume d'oxygène inhalé (VO2) en L/min et de dioxyde de carbone expiré (VCO2) en L/min, exprimé en kcal/24 heures
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évalué sans interruption pendant 3 heures après la dose
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Effet prolongé sur la dépense énergétique au repos
Délai: évalué sans interruption pendant 30 minutes 24 h après l'administration
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calculé à partir du volume d'oxygène inhalé (VO2) en L/min et de dioxyde de carbone expiré (VCO2) en L/min, exprimé en kcal/24 heures
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évalué sans interruption pendant 30 minutes 24 h après l'administration
|
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Effet aigu sur l'oxydation du substrat
Délai: évalué sans interruption pendant 3 heures après la dose
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évalué par le quotient respiratoire (QR=VCO2/VO2), donné en pourcentage
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évalué sans interruption pendant 3 heures après la dose
|
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Effet prolongé sur l'oxydation du substrat
Délai: évalué sans interruption pendant 30 minutes 24 h après l'administration
|
évalué par le quotient respiratoire (QR=VCO2/VO2), donné en pourcentage
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évalué sans interruption pendant 30 minutes 24 h après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet aigu sur la tension artérielle
Délai: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutes après la dose
|
donné en millimètres de mercure
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutes après la dose
|
|
Effet prolongé sur la tension artérielle
Délai: 24 heures, 24 heures et 10 minutes, 24 heures et 20 minutes, 24 heures et 30 minutes après la dose
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donné en millimètres de mercure
|
24 heures, 24 heures et 10 minutes, 24 heures et 20 minutes, 24 heures et 30 minutes après la dose
|
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Effet aigu sur le pouls
Délai: 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutes après la dose
|
donné en battements par minute
|
0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 minutes après la dose
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Effet prolongé sur le pouls
Délai: 24 heures, 24 heures et 10 minutes, 24 heures et 20 minutes, 24 heures et 30 minutes après la dose
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donné en battements par minute
|
24 heures, 24 heures et 10 minutes, 24 heures et 20 minutes, 24 heures et 30 minutes après la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Première publication (Réel)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XN REE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .