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- 임상시험 NCT05711212
Xanthohumol이 건강한 여성의 휴식 에너지 소비 및 기질 산화에 미치는 영향
2024년 5월 23일 업데이트: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Micellar Solubilized Xanthohumol이 건강한 여성의 휴식 에너지 소비 및 기질 산화에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Xanthohumol이 건강한 여성의 휴식 에너지 소비 및 기질 산화에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
Xanthohumol 섭취 후 휴식 에너지 소비 및 지방산 산화가 더 높은 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
교차 설계에서, 6명의 건강한 젊은 여성이 172mg 미셀 가용화 잔토휴몰 또는 위약을 무작위 방식으로 섭취했습니다.
3시간의 관찰 기간 동안, 휴식 에너지 소비 및 기질 산화에 대한 Xanthohumol의 급성 효과는 호흡 가스 분석에 의해 결정됩니다.
Xanthohumol 섭취 후 24시간에 휴식 에너지 소비 및 기질 산화의 추가 30분 측정을 실행합니다.
워시아웃 기간은 28일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bonn, 독일, 53115
- University of Bonn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI: 18.5 - 24.9kg/m2
- 신진대사적으로 건강한
- 서면 동의
제외 기준:
- 흡연
- 저혈압 또는 고혈압
- 이상지질혈증
- 인슐린 저항성 또는 진성 당뇨병 1형 또는 2형
- 위장병(예. 음식 과민증 또는 알레르기)
- 간, 신장 및/또는 갑상선 질환
- B형 또는 C형 간염, HIV 감염
- 만성 염증성 질환
- 섭식 장애
- 심리적 질병
- 알코올 및/또는 약물 남용
- 약물 사용
- 임신 또는 수유
- 다른 개입 연구에 참여
- 불규칙한 생리주기
- 주당 6시간 이상의 스포츠
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 잔토휴몰
미셀 가용화 잔토휴몰 172mg의 단일 용량
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미셀 가용화 잔토휴몰 43mg을 각각 함유하는 4개의 연질 젤라틴 캡슐의 단일 투여
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위약 비교기: 위약
폴리소르바트 80(E433)
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미셀만을 함유한 연질 젤라틴 캡슐 4개 단회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비에 대한 급성 효과
기간: 투약 후 3시간 동안 중단 없이 평가됨
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흡입 산소량(VO2)(L/min) 및 배출 이산화탄소(VCO2)(L/min)에서 계산, kcal/24시간으로 표시
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투약 후 3시간 동안 중단 없이 평가됨
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휴식 에너지 소비에 대한 장기간의 영향
기간: 투여 후 24시간 동안 30분 동안 연속적으로 평가됨
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흡입 산소량(VO2)(L/min) 및 배출 이산화탄소(VCO2)(L/min)에서 계산, kcal/24시간으로 표시
|
투여 후 24시간 동안 30분 동안 연속적으로 평가됨
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기질 산화에 대한 급성 영향
기간: 투약 후 3시간 동안 중단 없이 평가됨
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백분율로 표시된 호흡 지수(RQ=VCO2/VO2)로 평가
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투약 후 3시간 동안 중단 없이 평가됨
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기질 산화에 대한 장기간 효과
기간: 투여 후 24시간 동안 30분 동안 연속적으로 평가됨
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백분율로 표시된 호흡 지수(RQ=VCO2/VO2)로 평가
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투여 후 24시간 동안 30분 동안 연속적으로 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압에 대한 급성 영향
기간: 투여 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180분
|
밀리미터 수은으로 주어진
|
투여 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180분
|
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혈압에 대한 장기간의 영향
기간: 투여 후 24시간, 24시간 10분, 24시간 20분, 24시간 30분
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밀리미터 수은으로 주어진
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투여 후 24시간, 24시간 10분, 24시간 20분, 24시간 30분
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맥박에 대한 급성 영향
기간: 투여 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180분
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분당 비트로 주어진
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투여 후 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180분
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맥박에 대한 장기간의 영향
기간: 투여 후 24시간, 24시간 10분, 24시간 20분, 24시간 30분
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분당 비트로 주어진
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투여 후 24시간, 24시간 10분, 24시간 20분, 24시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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