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二重排尿と移植後のUTI

2026年5月19日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

腎移植レシピエントの尿路感染症の発生率を減らすための二重排尿と通常の排尿のランダム化試験

尿路感染症 (UTI) は腎臓移植レシピエントによく見られ、病気や入院の重要な原因となっています。 過去の研究では、新たに移植された患者の約 5 人に 1 人が、移植後 3 か月以内に UTI を発症することが示されています。 このような UTI は、血流感染および腎臓の急性拒絶反応のリスクを高めます。尿排泄技術の改善により、UTI の頻度が低下する可能性があります。 この研究の目的は、腎移植レシピエントにおける「二重排尿」の利点を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

尿路感染症は腎移植レシピエントによく見られ、罹患率や再入院の重要な原因となっています。 UTI のいくつかの危険因子は、修正可能と修正不可能の両方で、文献に記載されています。 正常な (移植されていない) 個体では、排尿時に弁のような効果を生み出す膀胱への尿管挿入の解剖学的構造により、腎臓への尿の逆流が防止されます。 しかし、腎移植後は、移植された腎臓に尿が逆流することがよくあります。 移植尿管を膀胱に接続するために使用される外科的技術に応じて、腎移植レシピエントの最大 79% で逆流が発生する可能性があります。 さらに、移植後の最初の 4 ～ 6 週間の尿管ステント (ダブル J ステント) の日常的な使用は、逆流を引き起こします。 膀胱尿管逆流はUTIのリスクを高めます 二重排尿は、毎回複数回尿を排出するプロセスで、尿が膀胱に残っている場合に膀胱をより効果的に空にするのを助ける技術です. 二重排尿は、各排尿後に膀胱に残る尿の量を減らすことにより、腎臓移植レシピエントのUTIの発生率を減らすのに役立つ可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (推定)

438

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Weill Cornell Medical College / NY Presbyterian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thangamani Muthukumar, M.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ニューヨーク長老派教会 - Weill Cornell Medicine (NYP-WCM) 移植クリニックで定期的なフォローアップを受けるすべての成人腎移植レシピエント。

除外基準:

  • 留置カテーテルによる移植後に退院した腎移植レシピエント (Foley)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダブルボイディング
参加者は 2 回無効にするように指示されます。
他の：ダブルボイディング
参加者は 2 回無効にするように指示されます。
アクティブコンパレータ：通常の排尿
参加者は、通常どおり無効にするように指示されます。
他の：通常の排尿
参加者は通常通り無効となります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿路感染症の数
時間枠：移植の最初の 3 か月
UTI は、「<1000 CFU/ml (コロニー形成単位/ミリリットル) - 陰性」以外の何かとして報告された、クリーン キャッチ尿細菌培養として定義されます。 患者の症状に関係なく、標準治療として各フォローアップの来院時にクリーンキャッチ尿培養が行われます。 したがって、結果には、無症候性および症候性 UTI の両方が含まれます。
移植の最初の 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の細菌培養までの時間
時間枠：移植の最初の 3 か月
時間は日数で測定されます
移植の最初の 3 か月
尿路感染症のエピソード数
時間枠：移植の最初の 3 か月
移植の最初の 3 か月
各尿培養陽性の細菌コロニー数
時間枠：移植の最初の 3 か月
移植の最初の 3 か月
菌血症の発生数
時間枠：移植の最初の 3 か月
移植の最初の 3 か月
入院数
時間枠：移植の最初の 3 か月
移植の最初の 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Weill Medical College of Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Muthukumar Thangamani, M.D.、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月7日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月2日

最初の投稿 (実際)

2023年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-03024620

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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