Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojité močení a UTI po transplantaci

19. května 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Randomizovaná studie dvojitého močení versus obvyklého močení ke snížení výskytu infekcí močových cest u příjemců transplantace ledvin

Infekce močových cest (UTI) jsou běžné u příjemců transplantovaných ledvin a jsou důležitou příčinou onemocnění a hospitalizací. Minulé studie ukázaly, že asi u 1 z 5 nově transplantovaných pacientů se vyvine UTI během prvních 3 měsíců po transplantaci. Takové UTI zvyšují riziko infekce krevního řečiště a akutní rejekce ledviny. Zlepšení technik vyprazdňování moči může snížit frekvenci UTI. Účelem této studie je vyhodnotit přínosy „dvojího močení“ u příjemců transplantované ledviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce močových cest jsou běžné u příjemců transplantovaných ledvin a jsou důležitou příčinou morbidity a hospitalizací. V literatuře bylo popsáno několik rizikových faktorů pro UTI, modifikovatelných i nemodifikovatelných. U normálních (netransplantovaných) jedinců je kvůli anatomii zavedení močovodu do močového měchýře, která vytváří efekt podobný chlopni při vyprazdňování, zabráněno zpětnému toku moči do ledviny. Po transplantaci ledviny je však běžný reflux moči do transplantované ledviny. V závislosti na chirurgické technice použité pro připojení transplantovaného močovodu k močovému měchýři se reflux může objevit až u 79 % příjemců transplantované ledviny. Navíc rutinní používání ureterálních stentů (dvojitých J stentů) po dobu prvních 4-6 týdnů po transplantaci vede k refluxu. Vezikoureterální reflux zvyšuje riziko UTI Dvojité močení, proces močení více než jednou pokaždé, je technika, která může pomoci močovému měchýři účinněji se vyprazdňovat, když v měchýři zůstane moč. Snížením množství zbývající moči v močovém měchýři po každé močení může dvojité močení pomoci snížit výskyt UTI u příjemců transplantované ledviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medical College / NY Presbyterian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thangamani Muthukumar, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí příjemci transplantace ledviny, kteří podstoupí rutinní sledování na transplantační klinice New York Presbyterian - Weill Cornell Medicine (NYP-WCM).

Kritéria vyloučení:

  • Příjemci transplantovaných ledvin, kteří jsou propuštěni po transplantaci pomocí zavedeného katétru (Foley)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvojité vyprazdňování
Účastník bude vyzván k neplatnosti dvakrát.
Jiný: Dvojité vyprazdňování
Účastník bude dvakrát instruován, aby anuloval.
Aktivní komparátor: Pravidelné vyprazdňování
Účastník bude instruován, aby neplatnost normálně zrušil.
Jiný: Pravidelné vyprazdňování
Účastník bude neplatný jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet UTI
Časové okno: První 3 měsíce transplantace
UTI bude definována jako čistá bakteriální kultura moči, která je hlášena jako něco jiného než „<1000 CFU/ml (jednotka tvořící kolonie / mililitr) – negativní“. Kultivace čisté záchytné moči se provádí při každé následné návštěvě jako standardní péče, bez ohledu na symptomy pacienta. Výsledek tedy bude zahrnovat jak asymptomatické, tak symptomatické infekce močových cest.
První 3 měsíce transplantace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první bakteriální kultury
Časové okno: První 3 měsíce transplantace
Čas se bude měřit ve dnech
První 3 měsíce transplantace
Počet epizod UTI
Časové okno: První 3 měsíce transplantace
První 3 měsíce transplantace
Počet bakteriálních kolonií každé pozitivní kultivace moči
Časové okno: První 3 měsíce transplantace
První 3 měsíce transplantace
Počet výskytů bakteriémie
Časové okno: První 3 měsíce transplantace
První 3 měsíce transplantace
Počet hospitalizací
Časové okno: První 3 měsíce transplantace
První 3 měsíce transplantace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muthukumar Thangamani, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-03024620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit