ITU postrasplante y doble micción
19 de mayo de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Un ensayo aleatorizado de micción doble versus micción habitual para reducir la incidencia de infecciones del tracto urinario en receptores de trasplante renal
Las infecciones del tracto urinario (ITU) son comunes en los receptores de trasplantes de riñón y son una causa importante de enfermedad e ingresos hospitalarios.
Estudios anteriores han demostrado que aproximadamente 1 de cada 5 pacientes recién trasplantados desarrollan ITU dentro de los primeros 3 meses del trasplante.
Estas infecciones urinarias aumentan el riesgo de infección del torrente sanguíneo y rechazo agudo del riñón. Las mejoras en las técnicas de evacuación urinaria pueden reducir la frecuencia de las infecciones urinarias.
El propósito de este estudio es evaluar los beneficios de la "doble micción" en receptores de trasplante de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones del tracto urinario son comunes en los receptores de trasplante renal y son una causa importante de morbilidad y reingresos hospitalarios.
En la literatura se han descrito varios factores de riesgo de ITU, tanto modificables como no modificables.
En individuos normales (no trasplantados), debido a la anatomía de la inserción del uréter en la vejiga que crea un efecto similar a una válvula durante la micción, se evita el reflujo de orina hacia el riñón.
Sin embargo, después del trasplante de riñón, es común que la orina refluya al riñón trasplantado.
Dependiendo de la técnica quirúrgica utilizada para conectar el uréter del trasplante a la vejiga urinaria, el reflujo puede ocurrir hasta en el 79 % de los receptores de trasplante de riñón.
Además, el uso rutinario de stents ureterales (stents doble J) durante las primeras 4 a 6 semanas después del trasplante produce reflujo.
El reflujo vesicoureteral aumenta el riesgo de UTI La micción doble, un proceso de orinar más de una vez cada vez, es una técnica que puede ayudar a que la vejiga se vacíe de manera más eficaz cuando queda orina en la vejiga.
Al reducir la cantidad de orina sobrante en la vejiga después de cada micción, la micción doble puede ayudar a reducir la incidencia de UTI en los receptores de trasplantes de riñón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
438
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muthukumar Thangamani, M.D.
- Número de teléfono: 212-746-9074
- Correo electrónico: mut9002@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ananda Kimm-Drapeau
- Número de teléfono: 212-746-6137
- Correo electrónico: alk4031@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College / NY Presbyterian
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Contacto:
- Thangamani Muthukumar, M.D.
- Número de teléfono: 212-746-9074
- Correo electrónico: mut9002@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Thangamani Muthukumar, M.D.
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Contacto:
- Ananda Kimm-Drapeau
- Número de teléfono: 212-746-6137
- Correo electrónico: alk4031@med.cornell.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los receptores adultos de trasplante de riñón que se someten a un seguimiento de rutina en la Clínica de Trasplantes New York Presbyterian - Weill Cornell Medicine (NYP-WCM).
Criterio de exclusión:
- Receptores de trasplante de riñón que son dados de alta después de un trasplante con un catéter permanente (Foley)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Doble vaciado
Se le indicará al participante que anule dos veces.
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Se le indicará al participante que anule dos veces.
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Comparador activo: Micción regular
Se le indicará al participante que orine normalmente.
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El participante anulará como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ITU
Periodo de tiempo: Primeros 3 meses del trasplante
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La UTI se definirá como un cultivo bacteriano de orina de captura limpia que se informa como algo diferente a "<1000 CFU/ml (Unidad formadora de colonias/mililitro) - Negativo".
Los cultivos de orina de captura limpia se realizan en cada visita de seguimiento como estándar de atención, independientemente de los síntomas del paciente.
Por lo tanto, el resultado incluirá infecciones urinarias tanto asintomáticas como sintomáticas.
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Primeros 3 meses del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer cultivo bacteriano
Periodo de tiempo: Primeros 3 meses del trasplante
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El tiempo se medirá en días.
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Primeros 3 meses del trasplante
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Número de episodios de ITU
Periodo de tiempo: Primeros 3 meses del trasplante
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Primeros 3 meses del trasplante
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Recuento de colonias bacterianas de cada urocultivo positivo
Periodo de tiempo: Primeros 3 meses del trasplante
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Primeros 3 meses del trasplante
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Número de incidencias de bacteriemia
Periodo de tiempo: Primeros 3 meses del trasplante
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Primeros 3 meses del trasplante
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Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Primeros 3 meses del trasplante
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Primeros 3 meses del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muthukumar Thangamani, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee JR, Bang H, Dadhania D, Hartono C, Aull MJ, Satlin M, August P, Suthanthiran M, Muthukumar T. Independent risk factors for urinary tract infection and for subsequent bacteremia or acute cellular rejection: a single-center report of 1166 kidney allograft recipients. Transplantation. 2013 Oct 27;96(8):732-8. doi: 10.1097/TP.0b013e3182a04997.
- Sarier M, Yayar O, Yavuz A, Turgut H, Kukul E. Update on the Management of Urological Problems Following Kidney Transplantation. Urol Int. 2021;105(7-8):541-547. doi: 10.1159/000512885. Epub 2021 Jan 28.
- Garcia-Roig ML, Kirsch AJ. Urinary tract infection in the setting of vesicoureteral reflux. F1000Res. 2016 Jun 30;5:F1000 Faculty Rev-1552. doi: 10.12688/f1000research.8390.1. eCollection 2016.
- Staessen J, Celis H, De Cort P, Fagard R, Thijs L, Amery A. Methods for describing the diurnal blood pressure curve. J Hypertens Suppl. 1991 Dec;9(8):S16-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-03024620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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